Griptavir Med, 75 mg, 10 kapsułek twardych

Griptavir Med jest lekiem przeciwwirusowym zawierającym oseltamiwir jako substancję czynną. Lek należy do grupy inhibitorów neuraminidazy, czyli substancji hamujących rozprzestrzenianie się wirusa grypy w organizmie. Griptavir Med pomaga ograniczać namnażanie wirusa oraz może łagodzić objawy grypy lub zmniejszać ryzyko ich wystąpienia po kontakcie z osobą zakażoną.

Griptavir Med stosuje się w leczeniu i profilaktyce grypy wywołanej przez wirusa grypy. Lek może być podawany dorosłym, młodzieży, dzieciom oraz niemowlętom, zgodnie z zaleceniami lekarza i obowiązującymi wskazaniami wiekowymi.

Grypa jest chorobą zakaźną wywoływaną przez wirusy grypy. Do często występujących objawów należą gorączka, kaszel, katar lub niedrożność nosa, ból głowy, bóle mięśni oraz uczucie silnego zmęczenia. Griptavir Med jest przeznaczony do leczenia lub zapobiegania zakażeniom wirusem grypy, jednak nie zastępuje szczepienia ochronnego.

Griptavir Med stosuje się:

• w leczeniu grypy u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt, w tym noworodków urodzonych o czasie,
• w zapobieganiu grypie u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt powyżej 1. roku życia po kontakcie z osobą zakażoną wirusem grypy,
• w profilaktyce grypy w szczególnych sytuacjach, takich jak pandemia grypy, gdy sezonowa szczepionka nie zapewnia wystarczającej ochrony.

• Substancją czynną leku jest oseltamiwiru fosforan. Każda kapsułka twarda zawiera oseltamiwiru fosforan, co odpowiada 75 mg oseltamiwiru.
• Pozostałe składniki to: wypełnienie kapsułki: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, talk, sodu stearylofumaran osłonka kapsułki (korpus i wieczko): żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), erytrozyna (E 127).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Griptavir Med należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.

Zalecane dawkowanie

W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę, zazwyczaj najlepiej jedną rano i jedną wieczorem. Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.

U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym leczenie będzie kontynuowane przez 10 dni.

W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną należy przyjmować jedną dawkę na dobę przez 10 dni, najlepiej rano podczas śniadania.

W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni.

Zalecana dawka jest obliczana na

Nie należy stosować leku Griptavir Med w przypadku uczulenia na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Griptavir Med należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach współistniejących. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami nerek, zaburzeniami odporności, przewlekłymi schorzeniami serca oraz przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

Pacjent powinien poinformować lekarza również o występowaniu alergii na inne leki oraz o ciężkich chorobach wymagających leczenia szpitalnego.

Podczas stosowania leku Griptavir Med należy zwrócić uwagę na ewentualne zmiany zachowania lub nastroju, zwłaszcza u dzieci i młodzieży. Takie objawy mogą wskazywać na rzadkie działania niepożądane wymagające konsultacji lekarskiej.

Griptavir Med nie jest szczepionką przeciw grypie. Lek Griptavir Med służy do leczenia zakażenia wirusem grypy lub do zapobiegania jego rozwojowi. Szczepienie przeciw grypie pozostaje odrębną metodą profilaktyki.

Kobiety będące w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny skonsultować stosowanie leku Griptavir Med z lekarzem. Lekarz oceni korzyści i ryzyko związane z terapią oraz zdecyduje, czy stosowanie oseltamiwiru jest odpowiednie w danej sytuacji.

Wpływ leku Griptavir Med na niemowlęta karmione piersią nie jest znany, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.

Griptavir Med nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.<

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie stosowanych lekach. Szczególne znaczenie mają preparaty zawierające chlorpropamid, metotreksat, fenylobutazon oraz probenecyd.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Przyczyną wielu z niżej wymienionych działań niepożądanych może być również grypa.

Następujące ciężkie działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:

• reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne przebiegające z obrzękiem twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi i trudności w oddychaniu
• zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
• obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu
• zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być zagrożeniem dla życia reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne, przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności w oddychaniu i niskie ciśnienie krwi
• krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie
• zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.

W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.

Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane oseltamiwiru to: nudności, wymioty, ból żołądka, rozstrój żołądka, ból głowy i ból. Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują, w trakcie dalszego zażywania leku. Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.

Rzadkie, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza
(mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

Podczas stosowania oseltamiwiru zgłaszano rzadkie przypadki:

• drgawek i majaczenia w tym przypadki zaburzeń świadomości,
• splątania, nietypowego zachowania,
• omamów, halucynacji, pobudzenia, niepokoju, koszmarów sennych.

Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży. W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem. Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.

• Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany w zachowaniu jak opisano powyżej.

W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy, nudności.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zapalenie oskrzeli, opryszczka wargowa, kaszel, zawroty głowy, gorączka, ból, ból kończyn, wodnista wydzielina z nosa, trudności ze spaniem, ból gardła, ból żołądka, zmęczenie, uczucie pełności w nadbrzuszu, zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok), rozstrój żołądka, wymioty.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, zaburzenia świadomości, drgawki, zaburzenia rytmu serca, łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby, reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• małopłytkowość (mała liczba płytek krwi), zaburzenia widzenia.

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, wymioty.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku), zapalenie ucha i inne choroby uszu, ból głowy, nudności, wodnista wydzielina z nosa, ból żołądka, uczucie pełności w nadbrzuszu, niestrawność.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zapalenie skóry, zaburzenia błony bębenkowej.

Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku

Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starszych). Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

• jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
• jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.