Gexiro, 32 mg/mL + 9,6 mg/mL, zawiesina doustna

Lek Gexiro zawiera paracetamol i ibuprofen.
Paracetamol jest substancją czynną zmniejszającą ból.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Zmniejsza ból i stan zapalny (obrzęk, zaczerwienienie lub bolesność).

Lek Gexiro stosuje się w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, który uważa się, że nie ustąpi po zastosowaniu paracetamolu lub ibuprofenu (podawanych osobno) u dzieci w wieku od 2 do 12 lat i masie ciała wynoszącej 12 kg lub powyżej.

• jeśli dziecko ma uczulenie na paracetamol, ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; 
• jeśli dziecko ma wrzód trawienny (tj. wrzód żołądka lub dwunastnicy), krwawienie lub miało w przeszłości dwa lub więcej epizody owrzodzenia lub krwawienia z żołądka lub jelita cienkiego; 
• jeśli dziecko miało kiedykolwiek krwawienie lub perforację żołądka lub jelit po leczeniu niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ); 
• z innymi lekami zawierającymi paracetamol lub ibuprofen; 
• jeśli dziecko ma ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek; 
• jeśli dziecko ma krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie; 
• jeśli dziecko ma zaburzenia wytwarzania krwi, zaburzenia krzepnięcia krwi i inne choroby zwiększające tendencję do krwawień;
• jeśli dziecko miało kiedykolwiek astmę, wystąpiła u niego pokrzywka lub reakcje typu alergicznego po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ; 
• jeśli dziecko jest bardzo odwodnione (na skutek wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów); 
• z innymi lekami z grupy NLPZ (w tym selektywnymi inhibitorami COX-2) lub z kwasem acetylosalicylowym w dawce większej niż 75 mg na dobę.

U osób dorosłych, dodatkowo do wyżej wymienionych sytuacji, nie stosować leku Gexiro: 

• u kobiet w trakcie ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą: 

• przed rozpoczęciem podawania dziecku leku Gexiro; 
• jeśli u dziecka występuje zakażenie

Ostrzeżenie: Zażycie dawki większej niż zalecana zwiększa ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Dlatego, nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Należy sprawdzić, czy inne leki, przyjmowane przez dziecko, w tym leki otrzymywane bez recepty, nie zawierają paracetamolu. Nie należy ich łączyć, aby nie przekroczyć zalecanej dawki dobowej.

Należy również sprawdzić, czy inne leki przyjmowane przez dziecko, nie zawierają ibuprofenu.

Stosowanie leków przeciwzapalnych i (lub) przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może powodować niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie gdy są one stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli podczas leczenia lekiem Gexiro u dziecka występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy dziecko przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną.
Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

U dzieci z odwodnieniem istnieje ryzyko uszkodzenia nerek.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gexiro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dziecko: 

• ma wysokie ciśnienie tętnicze; 
• ma duże stężenie cholesterolu, u członków rodziny występowały choroby serca lub udar; 
• ma lub miało w przeszłości astmę lub cukrzycę; 
• ma lub miało w przeszłości toczeń lub mieszaną chorobę tkanki łącznej; 
• ma lub miało w przeszłości przewlekłą, zapalną chorobę jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna z krwawieniem z przewodu pokarmowego; 
• ma lub miało w przeszłości ospę wietrzną; 
• ma chorobę wątroby, zapalenie wątroby, chorobę nerek lub trudności z oddawaniem moczu; 
• u dziecka zaplanowany jest zabieg chirurgiczny; 
• ma lub miało w przeszłości inne choroby, w tym:

-zgagę, niestrawność, wrzody żołądka lub jakiekolwiek inne zaburzenia żołądkowe;
- krwawe wymioty lub krwawienie z odbytu;
- niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- niedokrwistość hemolityczną (zaburzenie krwi);
- ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona;
- zaburzenia widzenia;
- obrzęk kostek lub stóp;
- biegunkę;
- dziedziczone genetycznie lub nabyte zaburzenia niektórych enzymów, których objawami są zaburzenia neurologiczne lub dotyczące skóry, a niekiedy obydwa rodzaje zaburzeń, np. porfiria.