Gabapentin Teva, 400 mg, 100 kapsułek

Gabapentin Teva to lek w postaci twardych kapsułek, stosowany w leczeniu padaczki oraz obwodowego bólu neuropatycznego. Substancją czynną leku jest gabapentyna. Gabapentin Teva działa poprzez wpływ na układ nerwowy, pomagając kontrolować napady padaczkowe oraz łagodząc długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów.

Gabapentin Teva jest stosowany w leczeniu:

• Różnych postaci padaczki, w tym napadów początkowo ograniczonych do określonych miejsc w mózgu, które mogą rozprzestrzeniać się na resztę mózgu lub nie rozprzestrzeniać się. Lek jest przepisywany dorosłym i dzieciom w wieku 6 lat i starszym jako terapia wspomagająca, a także w monoterapii u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
• Obwodowego bólu neuropatycznego, który może być spowodowany chorobami takimi jak cukrzyca czy półpasiec. Objawy bólu neuropatycznego mogą obejmować pieczenie, pulsowanie, przeszywanie, mrowienie lub drętwienie.

• Substancja czynna: gabapentyna.
  • Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 100 mg gabapentyny.
  • Każda kapsułka twarda 300 mg zawiera 300 mg gabapentyny.
  • Każda kapsułka twarda 400 mg zawiera 400 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki: skrobia kukurydziana, mannitol (E421), talk (E553b), żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan, szelak (E904).

Gabapentin Teva należy stosować doustnie, połykać kapsułki w całości, popijając dużą ilością wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Dawkę ustala lekarz, a leczenie należy przerywać stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zalecane dawkowanie:

• Padaczka: Dorośli i młodzież – dawka początkowa wynosi od 300 mg do 900 mg na dobę, zwiększana stopniowo do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę w trzech dawkach podzielonych.
• Obwodowy ból neuropatyczny: Dorośli – dawka początkowa wynosi od 300 mg do 900 mg na dobę, zwiększana stopniowo do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę w trzech dawkach podzielonych.

Nie stosować leku Gabapentin Teva:

• W przypadku uczulenia na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

100 kapsułek twardych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli:

• Występują choroby nerek lub pacjent jest poddawany hemodializom.
• Występują choroby układu nerwowego, układu oddechowego lub pacjent ma powyżej 65 lat.
• Pacjent kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków na receptę lub innych substancji uzależniających.
• Wystąpiły objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty, które mogą wskazywać na ostre zapalenie trzustki.

Gabapentin Teva może powodować uzależnienie. W przypadku podejrzenia uzależnienia należy skonsultować się z lekarzem.

Gabapentin Teva można stosować w pierwszym trymestrze ciąży tylko w razie konieczności. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem. Nie należy nagle przerywać stosowania leku, ponieważ może to prowadzić do napadów drgawkowych.

Gabapentin Teva może powodować zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu, aż upewnią się, że lek nie wpływa na ich zdolności.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności:

• Lekach zawierających opioidy, takich jak morfina, które mogą nasilać działanie leku Gabapentin Teva.
• Lekach zobojętniających sok żołądkowy zawierających glin i magnez – zaleca się przyjmowanie leku Gabapentin Teva najwcześniej dwie godziny po ich zastosowaniu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku Gabapentin Teva i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu leku wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (zespół Stevensa‑Johnsonsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:

• utrzymujący się ból brzucha, nudności i wymioty — możliwe ostre zapalenie trzustki;
• zaburzenia oddychania, które mogą wymagać natychmiastowej intensywnej opieki medycznej;
• ciężkie lub zagrażające życiu reakcje alergiczne dotyczące skóry lub innych narządów (wątroba, komórki krwi). Wysypka może wystąpić lub nie.

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej obejmują:

• wysypkę skórną, zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów,
• pokrzywkę, gorączkę,
• obrzęk węzłów chłonnych, który nie ustępuje,
• obrzęk warg, twarzy, języka,
• zażółcenie skóry lub twardówki oka,
• nietypowe siniaki lub krwawienie,
• silne zmęczenie lub osłabienie,
• nieoczekiwane bóle mięśni,
• częste zakażenia.

Powyższe objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien zbadać pacjenta i zdecydować, czy terapia lekiem Gabapentin Teva powinna być kontynuowana.

Jeśli pacjent jest poddawany hemodializom, należy powiedzieć lekarzowi, gdy wystąpi ból i/lub osłabienie mięśni.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia wirusowe,
• senność, zawroty głowy, brak koordynacji,
• uczucie zmęczenia, gorączka.

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, moczowego, zapalenie ucha, inne zakażenia,
• mała liczba białych krwinek,
• jadłowstręt, zwiększony apetyt,
• złość, splątanie, wahania nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności z myśleniem,
• drgawki, nagłe ruchy mięśni, problemy z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy, zwiększona wrażliwość skóry, drętwienie, zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych, zmienione odruchy;
• nieostre lub podwójne widzenie,
• zawroty głowy,
• nadciśnienie, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń,
• duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość w nosie,
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w jamie ustnej lub gardle, wzdęcia;
• obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, świąd, trądzik,
• bóle stawów, mięśni, pleców, drganie mięśni,
• impotencja,
• obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy grypopodobne,
• zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała,
• urazy, złamania, otarcia naskórka.

U dzieci często zgłaszano agresywne zachowania i nagłe szarpnięcia kończyn.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• pobudzenie,
• reakcje alergiczne (np. pokrzywka),
• zmniejszona ruchliwość,
• przyspieszone bicie serca,
• trudności z połykaniem,
• obrzęki twarzy, tułowia, kończyn,
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby,
• zaburzenia psychiczne,
• upadki,
• podwyższone stężenie glukozy we krwi (częściej u pacjentów z cukrzycą).

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• obniżone stężenie glukozy we krwi (częściej u pacjentów z cukrzycą),
• utrata przytomności,
• trudności z oddychaniem, płytkie oddechy (depresja oddechowa).

Po wprowadzeniu gabapentyny do obrotu odnotowano:

• zmniejszenie liczby płytek krwi,
• myśli samobójcze, omamy,
• nieprawidłowe ruchy (wykręcanie kończyn, nagłe szarpnięcia, sztywność),
• dzwonienie w uszach,
• żółtaczka, zapalenie wątroby,
• ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu,
• rozrost tkanek piersi, powiększenie piersi,
• objawy odstawienia po nagłym przerwaniu leczenia (lęk, trudności ze snem, nudności, ból, nadmierne pocenie się), ból w klatce piersiowej;
• rabdomioliza,
• zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej,
• zaburzenia seksualne (opóźniony wytrysk, brak orgazmu),
• niski poziom sodu we krwi,
• reakcje anafilaktyczne (trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła, języka, niedociśnienie),
• ryzyko rozwoju uzależnienia od leku Gabapentin Teva.

Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia.