Flexove, 625 mg, 60 tabletek

Flexove stosuje się do łagodzenia objawów w przypadku łagodnego lub umiarkowanego zapalenia stawu kolanowego.

Substancją czynną leku jest glukozamina. Każda tabletka zawiera 750 mg glukozaminy chlorowodorku, co odpowiada 625 mg glukozaminy.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona i magnezu stearynian.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki (1250 mg glukozaminy) przyjmowane doustnie, raz na dobę.
Złagodzenie objawów (szczególnie bólu) może nie nastąpić przed upływem kilku tygodni leczenia, a w niektórych przypadkach nawet dłużej. Jeśli po 2–3 miesiącach nie nastąpi złagodzenie objawów, lekarz powinien ponownie rozważyć dalsze stosowanie glukozaminy.

Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.
Z tego powodu brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.
Do stosowania doustnego.

Tabletki należy połknąć, popijając wodą lub innym odpowiednim płynem.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do podziału tabletki na równe dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Flexove
W przypadku przyjęcia dużych ilości leku należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Objawy przedawkowania glukozaminy mogą obejmować: ból głowy, zawroty głowy, dezorientację, bóle stawów, nudności, wymioty, biegunkę lub zaparcie. W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy przerwać stosowanie glukozaminy.

Pominięcie zastosowania leku Flexove
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i powrócić do przyjmowania leku Flexove według ustalonego schematu.

Przerwanie stosowania leku Flexove
Należy powiedzieć lekarzowi, może być wymagana modyfikacja leczenia objawów.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Flexove:

• jeśli pacjent ma uczulenie na glukozaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma uczulenie na skorupiaki, ponieważ glukozamina jest z nich produkowana.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Glukozamina nie jest wskazana w leczeniu ostrego bólu.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flexove należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma zaburzenia tolerancji glukozy. Na początku leczenia glukozaminą konieczne może być częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi.
• w przypadku rozpoznanego czynnika ryzyka zaburzeń sercowo-naczyniowych, ponieważ w rzadkich przypadkach zaobserwowano zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi u pacjentów leczonych glukozaminą.
• jeśli pacjent ma astmę. Przed rozpoczęciem przyjmowania glukozaminy należy uwzględnić możliwość nasilenia się objawów.

Dzieci i młodzież
Flexove nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Flexove a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania leku Flexove jednocześnie z innymi lekami, szczególnie:

• z warfaryną (lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi),
• z tetracyklinami (antybiotykami stosowanymi w zakażeniach).

Opisywano nasilenie działania doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny (np. warfaryny) podczas jednoczesnego stosowania glukozaminy. Lekarz będzie kontrolował pacjentów leczonych jednocześnie tymi lekami, szczególnie dokładnie na początku i na zakończenie stosowania glukozaminy.

Przed zastosowaniem leku Flexove należy poradzić się lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie należy stosować leku Flexove podczas ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku Flexove w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku odczuwania zawrotów głowy lub senności po przyjęciu tabletek nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Flexove i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności w przełykaniu,
• pokrzywki i trudności z oddychaniem.

Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób): bóle głowy, zmęczenie, nudności, bóle brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób): wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): pokrzywka, obrzęki/obrzęki kostek, nóg i stóp, zawroty głowy, wymioty, nasilenie glikemii u pacjentów z cukrzycą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.