Femoston 2 mg, 2 mg + 10 mg, 28 tabletek powlekanych (import równoległy Inpharm)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.

Femoston jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Zawiera dwa rodzaje hormonów żeńskich, estrogen o nazwie estradiol oraz progestagen o nazwie dydrogesteron.

Lek Femoston jest wskazany do stosowania u kobiet, u których występują objawy niedoboru żeńskich hormonów płciowych (estrogenów) i u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 6 miesięcy.

Lek Femoston jest stosowany w następującym celu:

• Leczenie objawów występujących po menopauzie
• W czasie menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów produkowanych w organizmie kobiety. Może to powodować wystąpienie objawów, takich jak uderzenia gorąca w okolicach twarzy, szyi i klatki piersiowej.
• Lek Femoston łagodzi objawy występujące u kobiet po menopauzie. Lek Femoston jest przepisywany, jeśli objawy te znacznie utrudniają codzienne życie.

Zapobieganie osteoporozie:

• U niektórych kobiet po menopauzie może wystąpić kruchość kości (osteoporoza). Należy omówić z lekarzem wszystkie dostępne metody leczenia.
• W przypadku zwiększonego ryzyka złamań z powodu osteoporozy oraz gdy pacjentka nie może przyjmować innych leków, można zastosować lek Femoston w celu zapobiegania osteoporozie u kobiet po menopauzie.

Substancjami czynnymi leku są: estradiol (w postaci estradiolu półwodnego) i dydrogesteron:

• każda ceglastoczerwona tabletka zawiera 2 mg estradiolu;
• każda żółta tabletka zawiera 2 mg estradiolu i 10 mg dydrogesteronu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka: tabletki ceglastoczerwone: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), hypromeloza, makrogol 400, talk; tabletki żółte: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), hypromeloza, makrogol 400, talk.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Kiedy rozpocząć stosowanie leku Femoston Nie należy rozpoczynać terapii lekiem Femoston przed upływem 6 miesięcy od ostatniej naturalnej miesiączki. Leczenie lekiem Femoston może być rozpoczęte dowolnego dnia, jeśli:

• pacjentka nie stosuje obecnie hormonalnej terapii zastępczej 

• zmienia leczenie z innego leku do HTZ stosowanej metodą „ciągłą złożoną”. Metoda ta polega na codziennym przyjmowaniu tabletki lub naklejaniu plastra zawierających zarówno estrogen jak i progestagen.

Leczenie lekiem Femoston może być rozpoczęte po zakończeniu 28-dniowego cyklu miesiączkowego, jeśli:

• pacjentka zmienia leczenie z HTZ stosowanej metodą „cykliczną” lub „sekwencyjną”. Metoda ta polega na przyjmowaniu w pierwszej części cyklu tabletki lub naklejaniu plastra zawierających estrogen a następnie, przez kolejne 14 dni przyjmowana jest tabletka lub naklejany plaster zawierające estrogen i progestagen.

Przyjmowanie leku Femoston:

• Połknąć tabletkę i popić wodą.

• Tabletki mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia. 

• Należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To powoduje, że w organizmie znajduje się stała ilość leku. To również pozwoli zapamiętać, że należy przyjąć tabletkę. 

• Należy przyjmować 1 tabletkę każdego dnia, bez przerw między opakowaniami. Na blistrze oznaczone są dni tygodnia w celu ułatwienia zapamiętania kiedy należy zażyć tabletkę. Ile leku przyjąć 

• Lekarz dobierze najmniejszą skuteczną dawkę do stosowania w najkrótszym koniecznym czasie tak, aby leczyć występujące objawy. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dawka wydaje się pacjentce zbyt silna lub za słaba. 

W przypadku przyjmowania leku Femoston w celu zapobiegania osteoporozie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie do potrzeb pacjentki. Będzie ona uzależniona od masy kości pacjentki. Należy przyjmować jedną ceglastoczerwoną tabletkę każdego dnia przez 14 pierwszych dni, a następnie jedną żółtą tabletkę raz na dobę przez pozostałe 14 dni. Schemat 28-dniowego cyklu przyjmowania leku jest zaznaczony na kalendarzu zamieszczonym w opakowaniu.

Nie przyjmować leku Femoston:

• jeśli rozpoznano, występował w przeszłości, lub lekarz podejrzewa występowanie raka piersi 

• jeśli występuje lub lekarz podejrzewa występowanie guza, którego wzrost jest zależny od estrogenów np. rak błony śluzowej macicy (rak endometrium) 

• jeśli występuje lub lekarz podejrzewa występowanie guza, którego wzrost jest zależny od progestagenów np. guz umiejscowiony w mózgu (oponiak) 

• jeśli występuje krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie 

• jeśli występuje nieleczone nieprawidłowe pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium) 

• jeśli występują lub występowały zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), np. nóg (zakrzepica żył głębokich) lub płuc (zatorowość płucna) 

• jeśli występuje zaburzenie krzepliwości krwi (takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny) 

• jeśli występuje lub ostatnio występowała choroba spowodowana zakrzepami krwi w tętnicach np. zawał serca, udar mózgu lub choroba wieńcowa 

• jeśli występuje lub występowała choroba wątroby, a wyniki badań wątrobowych nie powróciły do normy 

• jeśli występuje rzadka, dziedziczna choroba krwi o nazwie porfiria 

• jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na estradiol, dydrogesteron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Femoston.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił po raz pierwszy w czasie stosowania leku Femoston, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem.

28 tabletek powlekanych

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występował którykolwiek z poniższych problemów, gdyż może nastąpić ich nawrót lub pogorszenie podczas stosowania leku Femoston. Jeżeli kiedykolwiek wystąpił którykolwiek z poniżej wymienionych problemów, należy częściej odbywać kontrole lekarskie:

• mięśniaki macicy 

• występowanie błony śluzowej macicy na zewnątrz macicy (endometrioza) lub występowanie w przeszłości nieprawidłowego pogrubienia błony śluzowej macicy (rozrost endometrium) 

• występowanie czynników ryzyka powstawania zakrzepów krwi 

• zwiększone ryzyko wystąpienia raka zależnego od estrogenów (występowanie raka piersi w bliskiej rodzinie u matki, siostry, babci) 

• wysokie ciśnienie krwi 

• choroby wątroby, takie jak łagodne guzy wątroby 

• cukrzyca 

• kamienie żółciowe 

• migrena lub ciężkie bóle głowy

• choroba układu immunologicznego, która obejmuje wiele narządów (toczeń rumieniowaty układowy)

• padaczka 

• astma 

• choroba uszkadzająca błonę bębenkową ucha i upośledzająca słuch (otoskleroza)

• bardzo duże stężenie tłuszczów we krwi (trójglicerydy) 

• zatrzymanie płynów w organizmie z powodu zaburzeń serca lub nerek.

Należy przerwać przyjmowanie leku Femoston i skontaktować się natychmiast z lekarzem jeśli pacjentka zauważy którykolwiek z poniższych objawów w czasie stosowania HTZ:

• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka) 

• mogą to być objawy choroby wątroby

• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (objawami mogą być: bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy) 

• migrenowe bóle głowy, które wystąpiły po raz pierwszy 

• ciąża 

• wystąpienie objawów zakrzepów krwi, takich jak: bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg nagły ból w klatce piersiowej trudności w oddychaniu

Uwaga: Femoston nie ma działania antykoncepcyjnego. Jeśli upłynęło mniej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki i pacjentka jest w wieku poniżej 50 lat może być konieczne stosowanie dodatkowej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży. Należy zasięgnąć porady lekarza.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Odnotowano częstsze występowanie następujących chorób u kobiet stosujących HTZ w porównaniu z grupą kobiet niestosujących HTZ:

• rak piersi,
• nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (rozrost lub rak endometrium),
• rak jajnika,
• zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zatorowość płucna),
• choroby serca,
• udar mózgu,
• prawdopodobna utrata pamięci, jeśli HTZ jest rozpoczynana w wieku powyżej 65 lat.

W czasie stosowania leku Femoston mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjentki na 10):

• bóle głowy;
• bóle brzucha;
• bóle pleców;
• tkliwość lub bolesność piersi.

Często (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentek):

• drożdżyca pochwy (infekcja pochwy grzybami nazywanymi Candida albicans);
• depresja, nerwowość;
• migrena. Jeśli po raz pierwszy wystąpią migrenowe bóle głowy, należy przerwać przyjmowanie leku Femoston i natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• zawroty głowy;
• nudności (mdłości), wymioty, wiatry (wzdęcia);
• skórne reakcje alergiczne (takie jak wysypka, ciężki świąd, pokrzywka);
• zaburzenia krwawienia, takie jak nieregularne krwawienia lub plamienia, bolesne miesiączki, nadmierne lub skąpe krwawienia;
• bóle w obrębie miednicy;
• upławy;
• poczucie osłabienia, zmęczenia i ogólne złe samopoczucie;
• obrzęk kostek, stóp lub palców (obrzęk obwodowy);
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentek):

• zmiany rozrostowe w miednicy (mięśniaki) mogą się zwiększać;
• reakcje nadwrażliwości, takie jak duszności (astma alergiczna) lub inne reakcje dotyczące całego ciała, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub niedociśnienie;
• zmiana libido;
• zakrzepy krwi powodujące zatory w naczyniach nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub zatorowość płucna);
• zaburzenia czynności wątroby, niekiedy z żółtaczką, poczuciem osłabienia lub ogólnym złym samopoczuciem oraz bólami brzucha. W przypadku wystąpienia zażółcenia skóry lub białkówek oczu należy przerwać przyjmowanie leku Femoston i natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• choroby pęcherzyka żółciowego
• obrzmienie (obrzęk) piersi;
• zespół napięcia przedmiesiączkowego;
• zmniejszenie masy ciała.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentek):

• zawał serca;
• obrzęk tkanek w okolicach twarzy i szyi utrudniający oddychanie (obrzęk naczynioruchowy);
• purpurowe wykwity i plamy na skórze (plamica naczyniowa).

Inne działania niepożądane zgłaszane w trakcie stosowania HTZ, w tym leku Femoston, o nieznanej częstości występowania:

• łagodne lub złośliwe guzy, które mogą być zależne od stężenia estrogenów, takie jak rak błony śluzowej macicy (rak endometrium), rak jajnika;
• zwiększenie wielkości guzów, które mogą być zależne od stężenia progestagenów (takich jak oponiak);
• choroba, w czasie której dochodzi do rozpadu krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna);
• choroba układu odpornościowego (immunologiczna), która może atakować wiele organów (toczeń rumieniowaty układowy);
• nasilenie napadów padaczkowych (epilepsji);
• niezależne od woli skurcze mięśni (pląsawica);
• zakrzepy krwi w naczyniach tętniczych (zakrzepica tętnic);
• zapalenie trzustki, u kobiet z wcześniej występującym zwiększonym stężeniem pewnych tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia);
• różne zaburzenia skóry: przebarwienia skóry, zwłaszcza twarzy i szyi znane jako „plamy ciążowe” (ostuda), bolesne czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty), wysypka w kształcie zaczerwienionych pierścieni lub pęcherzy (rumień wielopostaciowy);
• kurcze kończyn dolnych;
• nietrzymanie moczu;
• bolesne/guzowate piersi, (zmiany włóknisto-torbielowate piersi);
• nadżerki szyjki macicy;
• nasilenie objawów rzadkiej choroby dotyczącej barwnika krwi (porfiria);
• duże stężenie niektórych tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia);
• zmiany w rogówce oka (maceracja rogówki), niemożność używania szkieł kontaktowych (nietolerancja soczewek kontaktowych);
• zwiększenie całkowitego stężenia hormonów tarczycy.