Efluelda, szczepionka przeciw grypie, sezon 2026/2027, 1 ampułko-strzykawka

Efluelda to szczepionka przeciw grypie przeznaczona jest do ochrony przed trzema szczepami wirusa zawartymi w szczepionce, po około 2 do 3 tygodni po szczepieniu.Szczepionka jest podawana u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych. Po podaniu szczepionki Efluelda (naturalny system obronny organizmu) wytwarza własną ochronę przed chorobą (przeciwciała). Żaden ze składników szczepionki Efluelda nie może powodować grypy.

Szczepionka Efluelda nie chroni przed przeziębieniem, mimo że niektóre jego objawy są podobne do grypy.

Szczepionka Efluelda jest wskazana do:

• ochrony przed grypą u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych.

Substancjami czynnymi szczepionki Efluelda są: Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) następujących szczepów*

* namnożony w zarodkach kurzych
** hemaglutynina

Pozostałe składniki szczepionki Efluelda to: roztwór buforowy zawierający sodu chlorek, sodu fosforan jednozasadowy, sodu fosforan dwuzasadowy, woda do wstrzykiwań i octoxynol-9.

Szczepionka Efluelda jest podawana przez lekarza lub pielęgniarkę w formie wstrzyknięcia do mięśnia lub pod skórę.

Dawkowanie Efluelda:

• Dorośli w wieku 60 lat i starsi otrzymują jedną dawkę Efluelda 0,5 ml.

Szczepionki Efluelda nie należy stosować u dzieci. Stosowanie szczepionki Efluelda jest zalecane u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych.

Szczepionki Efluelda nie należy stosować:

Jeśli osoba ma uczulenie na:

• substancje czynne, lub
• którykolwiek z pozostałych składników szczepionki Efluelda lub
• którykolwiek składnik Efluelda, który może być obecny w bardzo małych ilościach, taki jak pozostałość jaja (albumina jaja kurzego, białka kurze) i formaldehyd

Opakowanie Efluelda zawiera 1 ampułko-strzykawkę ze szczepionką.

Przed zastosowaniem szczepionki Efluelda należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi:

• osłabienie odpowiedzi immunologicznej (spowodowane niedoborem odporności lub przyjmowaniem leków wpływających na układ odpornościowy),
• krwawienia lub łatwość powstawania siniaków,
• przebyty zespół Guillaina-Barrégo (GBS) (poważne osłabienie mięśni) po otrzymaniu szczepionki przeciw grypie,
• choroba przebiegająca z wysoką lub umiarkowaną gorączką lub ostra choroba. Szczepienie należy odroczyć do czasu wyzdrowienia.

Omdlenie może wystąpić po, lub nawet przed jakimkolwiek wkłuciem igły. Dlatego należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę jeśli osoba doświadczyła omdleń przy poprzednich wstrzyknięciach.

Szczepionka Efluelda jest wskazana do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych. 

Szczepionka Efluelda nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub szczepionkach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach lub szczepionkach, które pacjent planuje stosować.

• W przypadku podawania szczepionki Efluelda w tym samym czasie z innymi szczepionkami, szczepionki należy zawsze podać w różne kończyny.
• Należy zauważyć, że przy jednoczesnym podaniu szczepionek mogą wystąpić nasilone działania niepożądane.
• W przypadku stosowania leków lub terapii obniżających odporność, takich jak kortykosteroidy, leki cytotoksyczne lub radioterapia, odpowiedź immunologiczna na szczepienie może być osłabiona.

Możliwe działania niepożądane szczepionki Efluelda to:

Reakcje alergiczne

Należy NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:

• Ciężkie reakcje alergiczne:
  
  • mogące wymagać pomocy lekarskiej, z niskim ciśnieniem krwi, dusznością, świszczącym oddechem lub problemem z oddychaniem, szybkim tętnem i słabym pulsem, zimną, wilgotną skórą, zawrotami głowy, które mogą prowadzić do zasłabnięcia (anafilaksja [w tym obrzęk naczynioruchowy tj. obrzęk najbardziej widoczny w obrębie głowy i szyi, w tym twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu]).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:

• Reakcje alergiczne takie jak reakcje skórne, które mogą dotyczyć całego ciała, w tym świąd, pokrzywka, wysypka. Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Inne zgłaszane działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u dorosłych w wieku 60 lat i starszych.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie (rumień)
• Ogólne złe samopoczucie (zmęczenie), ból głowy, ból mięśni

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: opuchnięcie, zasinienie, stwardnienie
• Gorączka, dreszcze

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: świąd
• Zmęczenie, ospałość, nudności, wymioty, biegunka
• Kaszel, osłabienie mięśni, niestrawność, zapalenie gardła (ból jamy ustnej i gardła)

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Brak energii (osłabienie), zaczerwienienie, ból stawów, zawroty głowy, nocne poty, wysypka, drętwienie lub uczucie mrowienia (parestezje), zapalenie nosa (nieżyt nosa), zawroty głowy (zaburzenia równowagi), nadmiar krwi w białku oka (przekrwienie oka)
• Ból kończyn

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• Zmniejszenie liczby określonych rodzajów komórek we krwi zwanych płytkami krwi; ich niski poziom może powodować nadmierne powstawanie siniaków lub krwawienie (małopłytkowość)
• Powiększenie węzłów chłonnych w okolicy szyi, pachy lub pachwiny (limfadenopatia)
• Zaburzenia neurologiczne, które mogą powodować sztywność szyi, dezorientację, drętwienie, ból i osłabienie kończyn, utratę równowagi, utratę odruchów, porażenie części lub całego ciała (zapalenie mózgu i rdzenia i poprzeczne zapalenie rdzenia, zapalenie nerwu barkowego, zespół Guillaina- Barrégo), porażenie twarzy (porażenie Bella), zaburzenia widzenia spowodowane dysfunkcją nerwów wzrokowych (zapalenie nerwu wzrokowego/neuropatia), napady (drgawki, w tym drgawki gorączkowe), omdlenia wkrótce po szczepieniu
• Zapalenie naczyń krwionośnych, które może prowadzić do wysypek skórnych oraz w bardzo rzadkich przypadkach do przejściowych zaburzeń czynności nerek, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Ból w klatce piersiowej
• Świszczący oddech, ucisk w gardle, trudności w oddychaniu (duszność)

Większość działań niepożądanych występowało zwykle w ciągu 3 dni po szczepieniu i ustępowało w ciągu 3 dni. Nasilenie tych działań niepożądanych było łagodne do umiarkowanego.