Ditropan, 5 mg, 30 tabletek (import równoległy InPharm Hiszpania)

Lek Ditropan ma postać tabletek i zawiera substancję czynną oksybutyniny chlorowodorek. Lek wykazuje działanie rozkurczające na mięśnie gładkie pęcherza moczowego u pacjentów z objawami niestabilności pęcherza moczowego. 

Lek Ditropan jest wskazany do łagodzenia objawów niestabilności pęcherza moczowego, z zaburzeniami oddawania moczu u pacjentów z pęcherzem neurogennym - hiperrefleksja wypieracza (objawy takie jak parcia naglące, nietrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu). 

Lek Ditropan może być stosowany u dzieci w wieku 5 lat lub starszych w leczeniu: 

•  utraty kontroli nad oddawaniem moczu (nietrzymanie moczu) 
•  częstego oddawania moczu lub nagłego parcia na mocz 
•  moczenia nocnego, w skojarzeniu z terapią nielekową kiedy nie pomogły inne metody leczenia.  

Substancją czynną leku jest oksybutyniny chlorowodorek 5 mg. 
Pozostałe składniki to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia stearynian, lak z indygotyną.  

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. 

Tabletkę można podzielić na równe dawki.  

Dawkowanie 

Dokładna dawka zostanie ustalona indywidualnie przez lekarza, chociaż ogólnie zaleca się następujące dawki

Dorośli 
Zazwyczaj zalecana dawka to 1 tabletka leku Ditropan 2 do 3 razy na dobę. Nie należy przekraczać dawki maksymalnej 4 tabletki na dobę. 

Pacjenci w podeszłym wieku (w tym osłabieni pacjenci w podeszłym wieku) 
Zalecana dawka to zwykle pół tabletki 2 razy na dobę. Dawkę można zwiększyć do 1 tabletki 2 razy na dobę w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi klinicznej pod warunkiem, że lek jest dobrze tolerowany.  

Stosowanie u dzieci 

Dzieci w wieku poniżej 5 lat 
Nie zaleca się stosowania leku. 

Dzieci w wieku 5 lat i starsze 
Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie 1 tabletki leku Ditropan 2 razy na dobę. Następnie dawkę można zwiększać do 1 tabletki 2 do 3 razy na dobę. 
Nie należy przekraczać dawki maksymalnej 3 tabletki na dobę. 

W przypadku wrażenia, że działanie leku Ditropan jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. 

Sposób podawania 
Tabletki przeznaczone są do przyjmowania doustnego. Smakują nieprzyjemnie i dlatego należy je popijać szklanką wody.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ditropan 
Objawy przedawkowania: 
niepokój, pobudzenie, zaburzenia psychiczne, zaburzenia krążenia (zaczerwienienie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, niewydolność krążenia), niewydolność oddechowa i w ciężkich przypadkach porażenie i śpiączka.  

W przypadku ciężkiego przedawkowania pacjenta należy hospitalizować i monitorować czynność układu sercowo-naczyniowego. 

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Pominięcie zastosowania leku Ditropan 
W przypadku pominięcia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza. 

Przerwanie stosowania leku Ditropan 
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.    

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, 
• w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania lub płytką przednią komorą oka, 
• w przypadku zwężenia drogi odpływu z pęcherza moczowego, w przypadku, gdy może wystąpić zatrzymanie moczu, 
• w przypadku częściowej lub całkowitej niedrożności jelit, niedrożności porażennej jelit, atonii jelit, 
• w przypadku toksycznego rozszerzenia okrężnicy, 
• w przypadku ciężkiej postaci wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, 
• w przypadku miastenii.  

30 tabletek 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ditropan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. 

• Lek Ditropan należy stosować ostrożnie, jeśli u pacjenta występuje choroba Parkinsona, neuropatia autonomicznego układu nerwowego i (lub) zaburzenia czynności nerek lub wątroby. Wynika to z większego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych po podaniu leku. 
• Lek Ditropan może zmniejszać motorykę przewodu pokarmowego. Dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z częściową lub całkowitą niedrożnością jelit, atonią jelit lub wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy. 
• Lek Ditropan może nasilać objawy tachykardii (przez co także nadczynność tarczycy, zastoinową niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, chorobę wieńcową i nadciśnienie tętnicze), zaburzenia poznawcze oraz objawy rozrostu gruczołu krokowego. 
• Przeciwcholinergiczne działanie leku Ditropan może powodować objawy, takie jak omamy, pobudzenie, dezorientację i senność. Lekarz może rozważyć monitorowanie stanu pacjenta, zwłaszcza w pierwszym miesiącu leczenia lub po dostosowaniu dawki. 
• Lek Ditropan może powodować jaskrę z wąskim kątem przesączania. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku utraty ostrości widzenia lub bólu oczu. 
• Lek Ditropan może zmniejszać wydzielanie śliny co może prowadzić do próchnicy zębów, parodontozy lub kandydozy jamy ustnej. 
• Ten lek należy stosować ostrożnie, jeśli u pacjenta występuje przepuklina rozworu przełykowego z towarzyszącym refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) podczas jednoczesnego przyjmowania leków takich jak bifosfoniany, ponieważ lek Ditropan może powodować lub nasilać zapalenie przełyku. 
• Przyjmowanie leku Ditropan w gorącym klimacie lub w bardzo ciepłym pomieszczeniu może spowodować udar cieplny z powodu zmniejszenia wydzielania potu. 
• W przypadku nadużywania leków lub substancji odurzających w wywiadzie, lek Ditropan może powodować uzależnienie od zawartej w leku substancji czynnej oksybutyniny. 

Jeśli którakolwiek z wyżej wymienionych chorób dotyczy pacjenta, należy przed rozpoczęciem stosowania leku poinformować o tym lekarza. 

Pacjenci w podeszłym wieku (w tym osłabieni pacjenci w podeszłym wieku) 
Osoby w podeszłym wieku powinny zachować ostrożność podczas stosowania leku Ditropan, ponieważ mogą być bardziej wrażliwe na działania niepożądane tego leku i mają większe ryzyko zaburzeń poznawczych. 

Dzieci i młodzież 

Dzieci w wieku poniżej 5 lat 
Nie zaleca się stosowania leku Ditropan u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Dzieci w wieku 5 lat lub starsze 
Nie należy podawać tego leku dziecku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działania niepożądane leku Ditropan.  

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.  

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane podczas stosowania leku

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób): 
zaparcia, nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy, zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie, sucha skóra. 

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób): 
biegunka, wymioty, zaburzenia świadomości (dezorientacja), suchość oczu, zatrzymanie moczu, zaczerwienie twarzy, silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne.  

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób): 
uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, jadłowstręt, zmniejszenie apetytu, trudności w połykaniu. 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zakażenia układu moczowego, refluks żołądkowo-przełykowy, pseudoniedrożność u pacjentów z grupy o podwyższonym ryzyku (pacjenci w podeszłym wieku lub pacjenci z zaparciami oraz leczeni innymi lekami zmniejszającymi perystaltykę jelit), zaburzenia poznawcze zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, drgawki, senność, pobudzenie, lęk, omamy, koszmary senne, paranoja, objawy depresji, uzależnienie od oksybutyniny (u pacjentów z nadużyciem leków w wywiadzie), tachykardia (przyspieszona czynność serca), zaburzenia rytmu serca (arytmia), udar cieplny, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, wystąpienie jaskry z wąskim kątem przesączania, rozszerzenie źrenic, nadwrażliwość na światło, zmniejszenie wydzielania potu, reakcje alergiczne, takie jak: wysypka, pokrzywka (miejscowe zmiany w postaci bąbli i rumienia na skórze), obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem i (lub) opuchnięciem głównie w obrębie twarzy i kończyn),nadwrażliwość, krwawienie z nosa, zaburzenia mięśniowe (osłabienie mięśni, ból, skurcze).