Clatexo 20 mg, 30 tabletek

Clatexo to lek zawierający substancję czynną bilastynę w dawce 10 mg, która działa przeciwhistaminowo.

Lek Clatexo stosuje się w celu złagodzenia objawów:

• kataru siennego (kichanie, świąd, wydzielina z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy),
• innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa,
• swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Lek Clatexo stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, wydzielina z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Substancją czynną leku jest bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.

Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

• Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, to 1 tabletka (20 mg) na dobę.
• Tabletka do podawania doustnego.
• Tabletkę należy przyjmować jedną godzinę przed lub dwie godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu soku owocowego.
• Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.
• Odnośnie czasu leczenia, lekarz prowadzący określi rodzaj choroby i ustali jak długo należy przyjmować lek Clatexo.

Stosowanie u dzieci:

• Inne postaci tego leku – bilastyna 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyna 2,5 mg/ml roztwór doustny - są przeznaczone dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg - należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
• Nie należy podawać bilastyny dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ze względu na brak wystarczających danych.

Lek Clatexo należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

30 tabletek

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatexo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek i pacjent przyjmuje inne leki.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

• Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak reakcja na leczenie u każdego pacjenta może być inna. Dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy sprawdzić, jak ten lek działa na pacjenta.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować oraz tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy),
• erytromycyna (antybiotyk),
• diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej),
• cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego stosowany u pacjentów po transplantacji narządów lub w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów),
• rytonawir (stosowany w leczeniu AIDS),
• ryfampicyna (antybiotyk).

Jak każdy lek, lek Clatexo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje nadwrażliwości, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży, to:

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• bóle głowy,
• senność.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):

• nieprawidłowy zapis EKG,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby,
• zawroty głowy,
• ból żołądka,
• zmęczenie,
• nasilony apetyt,
• zaburzenia rytmu serca,
• wzrost masy ciała,
• nudności (uczucie mdłości),
• lęk,
• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie,
• ból brzucha,
• biegunka,
• zapalenie żołądka (zapalenie ściany żołądka),
• zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania),
• osłabienie,
• nasilone pragnienie,
• duszność (trudności w oddychaniu),
• suchość w ustach,
• niestrawność,
• świąd,
• opryszczka na twarzy,
• gorączka,
• szumy uszne (dzwonienie w uszach),
• zaburzenia snu,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek,
• podwyższone stężenie lipidów we krwi.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• kołatanie serca (uczucie bicia serca),
• tachykardia (szybkie bicie serca),
• wymioty.

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci, to:

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa),
• alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu),
• ból głowy,
• ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):

• podrażnienie oczu,
• zawroty głowy,
• utrata przytomności,
• biegunka,
• nudności (uczucie mdłości),
• obrzęk warg,
• wyprysk,
• pokrzywka,
• zmęczenie.