Cipronex 500 mg,10 tabletek powlekanych

Cipronex jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest cyprofloksacyna. Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia. Działa tylko na określone szczepy bakterii.

Cipronex jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia układu oddechowego;

• długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok;

• zakażenia układu moczowego;

• zakażenia jąder lub kanalików nasiennych;

• zakażenia narządów płciowych u kobiet;

• zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy brzusznej;

• zakażenia skóry i tkanek miękkich;

• zakażenia kości i stawów;

• leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą białych krwinek (neutropenia);

• zapobieganie zakażeniom u pacjentów z bardzo małą liczbą białych krwinek (neutropenia);

• zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez bakterię Neisseria meningitidis;

• narażenie na wdychanie pałeczek wąglika.

Jeśli zakażenie jest ciężkie lub wywołane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może zalecić dodatkowy antybiotyk, do zastosowania razem z lekiem Cipronex.

Dzieci i młodzież
Lek Cipronex jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną kontrolą lekarską, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży chorych na mukowiscydozę;

• powikłane zakażenia układu moczowego, w tym zakażenia nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek);

• narażenie na wdychanie pałeczek wąglika.

Cipronex może również być zastosowany do leczenia innych ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lekarz wyjaśni dokładnie, jaką dawkę leku Cipronex należy stosować, jak często i jak długo. Będzie to zależało od rodzaju zakażenia i jego ciężkości.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale w ciężkich zakażeniach może być dłuższe. Tabletki należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości co do liczby stosowanych tabletek i sposobu przyjmowania leku Cipronex należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością płynu. Tabletek nie należy rozgryzać, ponieważ mają nieprzyjemny smak.

• Najlepiej przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

• Tabletki można przyjmować w porze posiłku lub między posiłkami. Wapń, który wchodzi w skład posiłku nie ma istotnego wpływu na wchłanianie. Nie należy jednak przyjmować leku Cipronex wyłącznie z produktami nabiałowymi, takimi jak mleko czy jogurt lub z wzbogacanymi sokami owocowymi (np. sok pomarańczowy wzbogacany w wapń).

• Należy pamiętać, aby podczas stosowania leku Cipronex pić dużo płynów.

Kiedy nie stosować leku Cipronex:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, na inne leki z grupy chinolonów lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie tyzanidynę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cipronex należy omówić to z lekarzem.
Należy zachować ostrożność, jeśli:

• pacjent ma lub kiedykolwiek miał problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leku;

• pacjent choruje na padaczkę lub ma inne zaburzenia neurologiczne;

• u pacjenta występowały w przeszłości problemy ze ścięgnami podczas leczenia takimi antybiotykami, jak Cipronex;

• pacjent choruje na miastenię (rodzaj osłabienia mięśni);

• u pacjenta występował w przeszłości nieprawidłowy rytm serca (arytmia);

• u pacjenta stwierdzono wrodzone lub występujące w rodzinie wydłużenie odstępu QT (widoczne w zapisie EKG - badaniu aktywności elektrycznej serca);

• u pacjenta stwierdzono zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (zwłaszcza małe stężenie potasu i magnezu we krwi);

• pacjent ma bardzo wolny rytm serca (zwany bradykardią);

• pacjent ma słabą pracę serca (niewydolność serca);

• pacjent przebył zawał mięśnia sercowego;

• pacjent jest kobietą lub u osobą w podeszłym wieku;

• pacjent stosuje inne leki mogące powodować zmiany w zapisie EKG.

Jeżeli podczas przyjmowania leku Cipronex wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Cipronex.

• Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs, obrzęk naczynioruchowy). Z niewielkim prawdopodobieństwem, ale nawet po przyjęciu pierwszej dawki może wystąpić ciężka reakcja alergiczna, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania. Jeżeli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Cipronex i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Sporadycznie może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgna, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i leczonych jednocześnie kortykosteroidami. Jeżeli pojawią się pierwsze objawy w postaci bólu lub zapalenia należy przerwać przyjmowanie leku Cipronex i odciążyć bolesny obszar. Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może on zwiększać ryzyko zerwania ścięgna.

• Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar, mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Cipronex i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Po pierwszym przyjęciu leku Cipronex mogą wystąpić reakcje psychiczne. Jeśli u pacjenta występuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowania leku Cipronex. Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Cipronex i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Mogą wystąpić objawy neuropatii, takie jak: ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie. Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Cipronex i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Cipronex, lub nawet przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia może pojawić się biegunka. Jeżeli będzie ona ciężka lub uporczywa, albo pacjent zauważy krew lub śluz w stolcu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Cipronex, ponieważ może to zagrażać życiu. Nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit i należy skontaktować się z lekarzem.

• Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o tym, że stosuje się lek Cipronex.

• Lek Cipronex może spowodować uszkodzenie wątroby. Jeśli pacjent zauważy następujące objawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lub drażliwość żołądka, należy przerwać stosowanie leku Cipronex i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Lek Cipronex może zmniejszać liczbę białych krwinek co może powodować zmniejszenie odporności na zakażenia. Jeżeli pacjent zauważy, że podczas zakażenia występują takie objawy, jak: gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak: ból gardła, krtani, jamy ustnej i problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Należy pamiętać, żeby poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.

• Jeżeli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej (G6PD), należy poinformować o tym lekarza, gdyż stosowanie cyprofloksacyny stwarza ryzyko niedokrwistości (anemii).

• Podczas przyjmowania leku Cipronex skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV). Należy unikać narażenia na silne światło słoneczne lub sztuczne promienie UV (np. w solarium).

• Jeśli wzrok stał się osłabiony lub pacjent odczuwa inne dolegliwości ze strony oczu należy natychmiast skonsultować się z okulistą.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Najlepiej unikać stosowania leku Cipronex w czasie ciąży.
Nie należy przyjmować leku Cipronex podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.

Ze względu na swoje działania neurologiczne, cyprofloksacyna może wpływać na czas reakcji. Z tego względu zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu może być zaburzona.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie można stosować leku Cipronex jednocześnie z tyzanidyną, ponieważ może to powodować objawy niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i sennoś.
Następujące leki będą w organizmie człowieka wchodzić w reakcję z lekiem Cipronex.
Przyjmowanie leku Cipronex jednocześnie z tymi lekami może wpływać na ich działanie lecznicze. Może to również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na rytm serca, leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów) lub niektóre leki przeciwpsychotyczne, koniecznie powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:

• warfaryna lub inny doustny lek przeciwzakrzepowy (np. acenokumarol, fenprokumon, fluindion);

• probenecyd (stosowany w dnie moczanowej);

• metotreksat (stosowany w niektórych rodzajach raka, w łuszczycy, w reumatoidalnym zapaleniu stawów);

• teofilina (stosowana w zaburzeniach oddychania);

• tyzanidyna (stosowana w celu zmniejszenia nadmiernego napięcia mięśni w stwardnieniu rozsianym);

• klozapina (lek przeciwpsychotyczny);

• ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona);

• fenytoina (stosowana w padaczce);

• metoklopramid (zapobiegający nudnościom i wymiotom);

• omeprazol (stosowany w leczeniu zgagi i choroby wrzodowej);

• cyklosporyna (stosowana po przeszczepieniu narządu);

• glibenklamid (stosowany w cukrzycy);

• duloksetyna (stosowana w depresji, zaburzeniach lękowych lub bólu w neuropatii cukrzycowej);

• lidokaina (stosowana przeciwbólowo oraz w zaburzeniach rytmu serca);

• syldenafil (stosowany w zaburzeniach erekcji).

Lek Cipronex może zwiększać stężenie następujących leków we krwi:

• pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia);

• kofeina;

• agomelatyna;

• zolpidem.

Niektóre leki osłabiają działanie leku Cipronex. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent je stosuje lub zamierza zastosować:

• leki zobojętniające sok żołądkowy;

• dydanozyna;

• suplementy minerałów;

• sukralfat;

• polimerowe związki wiążące fosfor (np. sewelamer);

• leki zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo lub suplementy diety stosowane w celu uzupełnienia tych składników.

Jeżeli zastosowanie tych produktów jest konieczne, to lek Cipronex należy przyjąć około dwie godziny przed ich zastosowaniem lub po upływie przynajmniej czterech godzin po ich przyjęciu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):

• nudności (mdłości), biegunka;

• bóle stawów u dzieci.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób):

• nadkażenia grzybicze;

• duże stężenie eozynofili (rodzaj białych krwinek);

• utrata apetytu (jadłowstręt);

• nadmierna aktywność lub pobudzenie;

• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku;

• wymioty, ból żołądka, zaburzenia trawienia, takie jak rozstrój żołądka (niestrawność, zgaga) lub wiatry;

• zwiększone stężenie niektórych substancji we krwi [aminotransferazy i (lub) bilirubina];

• wysypka, swędzenie skóry lub pokrzywka;

• ból stawów u dorosłych;

• osłabienie czynności nerek;

• bóle mięśni i kości, złe samopoczucie (osłabienie) lub gorączka;

• zwiększona aktywność we krwi enzymu zwanego fosfatazą zasadową.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 osób):

• zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko może być śmiertelne);

• zmiana liczby krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, niedokrwistość), zwiększona lub zmniejszona liczba czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi);

• reakcja alergiczna, obrzęk (opuchlizna) lub szybkie puchnięcie skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy);

• podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia);

• splątanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (mogąca kończyć się wyobrażeniami lub myślami samobójczymi lub próbą samobójczą bądź samobójstwem) lub omamy;

• uczucie kłucia, nadmierna wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, drgawki (w tym stan padaczkowy) lub zawroty głowy;

• problemy ze wzrokiem (np. podwójne widzenie);

• szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia słuchu;

• przyspieszone bicie serca (tachykardia);

• rozszerzenie naczyń krwionośnych, niskie ciśnienie krwi lub omdlenie;

• płytki oddech, w tym objawy astmy;

• zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (z zastojem żółci) lub zapalenie wątroby;

• wrażliwość na światło (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśni lub skurcze;

• niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, zapalenie układu moczowego;

• zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się;

• podwyższona aktywność enzymu o nazwie amylaza.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• szczególny rodzaj zmniejszonej liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek (niedokrwistość aplastyczna), która może być śmiertelna oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego, które również może być śmiertelne;

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, który może być śmiertelny – choroba posurowicza);

• zaburzenia umysłowe (reakcje psychotyczne mogące kończyć się wyobrażeniami lub myślami samobójczymi lub próbą samobójczą bądź samobójstwem);

• migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu, ucisk na mózg (ciśnienie wewnątrzczaszkowe);

• zaburzone widzenie kolorów;

• zapalenie ściany naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń);

• zapalenie trzustki;

• obumieranie komórek wątroby (martwica wątroby), bardzo rzadko prowadzące do niewydolności wątroby zagrażającej życiu;

•  niewielkie ciemne kropki widoczne pod skórą (wybroczyny); różne wykwity lub wysypki na skórze (np. potencjalnie śmiertelny zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka);

•  osłabienie mięśni, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna – zwłaszcza dużego ścięgna z tyłu kostki (ścięgna Achillesa).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak: ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie kończyn;

• bardzo szybkie bicie serca;

• zagrażające życiu nieregularne bicie serca;

• zaburzenie rytmu serca (zwane „wydłużeniem odcinka QT”, widoczne w EKG badaniu aktywności elektrycznej serca), komorowe zaburzenie rytmu serca;

• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP);

• odczuwanie nadmiernego pobudzenia (mania) lub odczuwanie nadmiernego optymizmu i nadaktywność (hipomania);

• reakcje nadwrażliwości zwane DRESS (osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi);

• wydłużenie czasu krzepnięcia krwi u pacjentów, którym podaje się antagonistów witaminy K.