Cavinton, 5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 ampułek x 2 ml (import równoległy Inpharm)

Lek Cavinton zawiera substancję czynną winpocetynę. Winpocetyna jest związkiem o złożonym mechanizmie działania, stosowanym w leczeniu lub łagodzeniu objawów chorób związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

Lek Cavinton stosuje się w leczeniu następujących chorób:

• ostrych stanów niedokrwienia mózgu: napadowego, przemijającego niedokrwienia (ang. transient ischaemic attack, TIA) i udaru niedokrwiennego oraz stanów po udarze, gdy konieczne jest leczenie pozajelitowe;
• przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka (np. zakrzepicy, niedrożności środkowej tętnicy lub żyły siatkówki);
• starczego przytępienia słuchu pochodzenia naczyniowego lub spowodowanego toksycznym wpływem leków, czy też innego rodzaju starczego przytępienia słuchu (samoistnego, w wyniku działania hałasu), choroby Meniere’a i szumu w uszach.

• Substancją czynną leku jest winpocetyna
• Pozostałe składniki to: kwas askorbowy, sodu pirosiarczyn (E 223), kwas winowy, alkohol benzylowy, sorbitol (E 420), woda do wstrzykiwań.

Każda ampułka 2 ml zawiera 10 mg winpocetyny.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosowany wyłącznie z przepisu lekarza.

Lek należy podawać wyłącznie w powolnym wlewie kroplowym (szybkość wlewu nie może przekraczać maks. 80 kropli/minutę). Nie podawać leku we wstrzyknięciu domięśniowym. Nie podawać dożylnie nierozcieńczonego leku. Lekarz z zachowaniem szczególnej ostrożności ustali indywidualną dawkę w zależności od stanu klinicznego pacjenta, na podstawie jego masy ciała. Po zakończeniu terapii dożylnej, zaleca się kontynuowanie leczenia doustnie tabletkami, w dawce trzy razy na dobę 1 tabletka leku Cavinton Forte (tabletki 10 mg) lub trzy razy na dobę 2 tabletki leku Cavinton (tabletki 5 mg). W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci
Lek Cavinton nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Leku nie należy stosować ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Stosowanie leku Cavinton u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ lek nie gromadzi się w organizmie.

Stosowanie leku Cavinton u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cavinton
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie winpocetyny w dawce 1 mg/kg mc. jest bezpieczne. Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu dawek większych niż 1 mg/kg mc. i dlatego lekarz nie powinien podawać pacjentom takich dawek.

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w okresie ciąży;
• w okresie karmienia piersią;
• jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod antykoncepcyjnych;
• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, tj. ciężka choroba niedokrwienna serca i ciężkie zaburzenia rytmu serca;
• w ostrej fazie udaru krwotocznego;
• u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

10 ampułek x 2 ml

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cavinton należy omówić to z lekarzem. U osób z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca) oraz u pacjentów z niemiarowością i zespołem wydłużonego odcinka QT (zmiany w zapisie EKG), lek można stosować po starannym rozważeniu przez lekarza korzyści względem możliwego ryzyka w wyniku zastosowanej terapii. Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG (badanie elektrokardiologiczne - badanie czynności serca) u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odcinka QT.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych poważnych działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się natychmiast z lekarzem:

• uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca,
• znaczne zmiany ciśnienia krwi. Działania niepożądane wymienione poniżej są pogrupowane według częstości występowania.

Częste działania niepożądane (może występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zmiany ciśnienia krwi (głównie zmniejszenie ciśnienia krwi),
• uderzenia krwi do głowy,
• zapalenie żył.

Niezbyt częste działania niepożądane (może występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie i pocenie się. Objawy te mogą wiązać się z chorobą podstawową.
• zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT), częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca. Objawy te występowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy powodem wystąpienia tych objawów było zastosowanie leku Cavinton,
• nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• alergiczne odczyny skórne.

Rzadkie działania niepożądane (może występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych),
• bóle brzucha.