Broncho-Vaxom 3,5 mg, 30 kapsułek twardych

Broncho-Vaxom to lek stymulujący układ immunologiczny, dostępny w postaci twardych kapsułek.

Substancją czynną Broncho-Vaxom są liofilizowane lizaty bakteryjne.

• Liofilizowane lizaty bakteryjne zawarte w leku Broncho-Vaxom pobudzają mechanizmy odporności komórkowej oraz odporności humoralnej.
• Broncho-Vaxom wspiera aktywację makrofagów, zwiększa liczbę krążących limfocytów T oraz podnosi stężenie immunoglobulin wydzielanych przez błonę śluzową układu oddechowego.
• Broncho-Vaxom stosuje się w celu zapobiegania nawracającym zakażeniom dróg oddechowych u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.

Lek Broncho-Vaxom stosuje się w celu zapobiegania nawracającym zakażeniom dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.

Substancją czynną Broncho-Vaxom jest liofilizat OM-85.

Każda kapsułka Broncho-Vaxom zawiera 3,5 mg liofilizatu OM-85, w skład którego wchodzą liofilizowane lizaty bakteryjne Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis oraz Moraxella catarrhalis.

• Pozostałe składniki Broncho-Vaxom to skrobia żelowana, magnezu stearynian oraz mannitol.
• Osłonka kapsułki Broncho-Vaxom zawiera żelatynę, indygotynę (E 132) oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Broncho-Vaxom należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Broncho-Vaxom jest przeznaczony do stosowania doustnego u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.

• W profilaktyce nawracających zakażeń dróg oddechowych zalecana dawka Broncho-Vaxom wynosi 1 kapsułkę zawierającą 3,5 mg substancji czynnej przyjmowaną raz na dobę na czczo.
• Broncho-Vaxom należy stosować przez 10 kolejnych dni w miesiącu przez 3 następujące po sobie miesiące.
• W ostrej fazie zakażeń dróg oddechowych Broncho-Vaxom może być stosowany jednocześnie z innymi metodami leczenia.
• Kapsułki Broncho-Vaxom należy przyjmować doustnie.
• Jeżeli dziecko nie może połknąć kapsułki Broncho-Vaxom, kapsułkę można otworzyć, a jej zawartość wsypać do wody, soku owocowego lub mleka.
• Mieszaninę przygotowaną z zawartości kapsułki Broncho-Vaxom należy spożyć bezpośrednio po przygotowaniu.

Nie należy stosować Broncho-Vaxom w przypadku uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Broncho-Vaxom znajduje się w nieprzezroczystych kapsułkach o białym korpusie i niebieskim wieczku.

Opakowanie Broncho-Vaxom zawiera 30 kapsułek twardych.

Broncho-Vaxom jest dostępny w opakowaniu zawierającym 3 blistry po 10 kapsułek twardych, umieszczone w tekturowym pudełku.

• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej podczas stosowania Broncho‑Vaxom należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
• Broncho‑Vaxom nie jest zalecany do zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ brak jest danych klinicznych potwierdzających skuteczność Broncho‑Vaxom w tym wskazaniu.
• Nie zaleca się stosowania Broncho‑Vaxom u dzieci poniżej 6. miesiąca życia ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania Broncho-Vaxom u kobiet w ciąży, dlatego jako środek ostrożności należy unikać stosowania Broncho-Vaxom w tym okresie.

Brak jest również danych dotyczących stosowania Broncho-Vaxom u kobiet karmiących piersią, dlatego zaleca się unikanie stosowania Broncho-Vaxom podczas karmienia piersią.

Lek Broncho-Vaxom nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy lekiem Broncho-Vaxom a innymi lekami. Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jak każdy lek, Broncho-Vaxom może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

• Częstymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem Broncho-Vaxom są ból głowy, kaszel, biegunka, ból brzucha oraz wysypka.
• Niezbyt często Broncho-Vaxom może powodować nudności, wymioty, pokrzywkę, gorączkę oraz uczucie zmęczenia.
• Podczas stosowania Broncho-Vaxom mogą wystąpić reakcje alergiczne, objawiające się między innymi wysypką w postaci czerwonych plam na skórze, wysypką obejmującą całe ciało lub rumieniem.
• Reakcje alergiczne związane ze stosowaniem Broncho-Vaxom mogą również obejmować obrzęki, w tym obrzęk powiek, obrzęk twarzy, obrzęk obwodowy dotyczący stóp, kostek i nóg, a także uogólnioną opuchliznę.
• Broncho-Vaxom może także powodować świąd skóry, w tym świąd obejmujący całe ciało, oraz duszność.
• Częstość występowania niektórych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Broncho-Vaxom nie jest znana. Do takich działań należy obrzęk naczynioruchowy obejmujący twarz, usta, język, gardło, stopy oraz dłonie.
• W przypadku wystąpienia podczas stosowania Broncho-Vaxom reakcji skórnych, zaburzeń układu oddechowego lub zaburzeń żołądka i jelit należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.