Briglau PPH, 2 mg/ml, krople do oczu, 5 ml

Briglau PPH jest lekiem obniżającym ciśnienie wewnątrzgałkowe (ciśnienie w gałce ocznej).

Lek Briglau PPH jest stosowany sam lub w połączeniu z innymi lekami w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym (wysokie ciśnienie płynu w oku).

Wskazania do stosowania:

Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego (CŚG) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym.

W monoterapii u pacjentów, u których miejscowe stosowanie P-adrenolityków jest przeciwwskazane.

W leczeniu skojarzonym z innymi lekami obniżającymi CŚG, jeżeli zmniejszenie ciśnienia z użyciem tych leków jest niewystarczające.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat Zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę, średnio co 12 godzin.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat Leku Briglau PPH nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Nie zaleca się stosowania leku Briglau PPH u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.

Briglau PPH jest przeznaczony jedynie do stosowania do oka.

Nie należy stosować leku doustnie.

Przed zakropleniem leku zawsze należy umyć ręce.

Należy stosować taką ilość kropli, jaką zapisze lekarz. Jeżeli pacjent przyjmuje więcej niż jeden lek oczny, należy te leki podawać w odstępie co najmniej 5-15 minut.

Lek należy zakroplić w następujący sposób:

1. Głowę należy odchylić do tyłu i popatrzeć w sufit.

2. Dolną powiekę należy delikatnie pociągnąć w dół tworząc małą kieszonkę.

3. Trzymaną do góry dnem butelkę z lekiem należy ucisnąć i wpuścić kroplę do oka

4. Natychmiast po podaniu każdej kropli roztworu, należy zamknąć oko i ucisnąć opuszkiem palca wewnętrzny kącik oka (blisko nosa) i utrzymać ucisk przez 1 minutę.

Należy unikać dotykania końcówką kroplomierza do oka lub czegokolwiek innego. Należy nałożyć i docisnąć zakrętkę po użyciu. W przypadku noszenia miękkich soczewek kontaktowych, przed zastosowaniem leku należy zdjąć soczewki i odczekać 15 minut przed ponownym ich założeniem po zakropleniu oka (oczu). Środek konserwujący zawarty w kroplach przebarwia miękkie soczewki kontaktowe.

Kiedy nie stosować leku Briglau PPH:

• jeśli pacjent ma uczulenie na brymonidyny winian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli pacjent przyjmuje lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitor MAO) lub niektóre leki przeciwdepresyjne (takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub mianseryna).

Należy zapytać lekarza czy można stosować Briglau PPH, jeśli pacjent stosuje lek przeciwdepresyjny, jeśli pacjentka karmi piersią, u noworodków i niemowląt (od urodzenia do 2 lat).

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Briglau PPH należy omówić to z lekarzem, jeśli: - pacjent ma depresję, zmniejszoną zdolność myślenia, zaburzenia ukrwienia mózgu, chorobę serca, zaburzenia krążenia w kończynach lub zaburzenia związane z ciśnieniem krwi; - u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Briglau PPH może powodować zaburzenia ostrości wzroku lub zaburzenia widzenia, szczególnie w nocy lub w warunkach słabego oświetlenia.

U niektórych pacjentów Briglau PPH może również wywoływać uczucie zmęczenia lub senność. Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu następujących leków, ponieważ mogą one wpływać na leczenie produktem Briglau PPH:

• leki przeciwbólowe, uspokajające, opioidy, barbiturany lub regularnie spożywany alkohol,

• leki znieczulające,

• leki stosowane w leczeniu chorób serca lub obniżające ciśnienie krwi,

• leki wpływające na metabolizm takie jak chlorpromazyna, metylfenidat i rezerpina,

• leki działające na ten sam receptor co Briglau PPH, jak na przykład izoprenalina i prazosyna,

• inhibitory monoaminooksydazy i inne leki przeciwdepresyjne,

• leki stosowane w innych schorzeniach, nawet nie związanych z chorobą oka.

• ależy również powiedzieć lekarzowi o zmianie dawkowania obecnie stosowanych leków.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą wystąpić z określoną częstością, zdefiniowaną w następujący sposób:
Bardzo często występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów; często występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów; niezbyt często występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów;
rzadko występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów; bardzo rzadko występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów; nieznana częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych.

Po podaniu leku Briglau PPH mogą wystąpić następujące działania niepożądane dotyczące oka:

Bardzo często: Podrażnienie oka (przekrwienie oka, pieczenie i kłucie, uczucie obecności ciała obcego, swędzenie, grudki lub białe plamy na spojówce oka), zamglone
widzenie, reakcje alergiczne oka.

Często: Zmiany na powierzchni oka, zapalenie powiek, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, obrzęk powiek lub spojówek, nadwrażliwość na światło, podrażnienie, zaczerwienienie, ból, uczucie suchości oczu, powierzchowne uszkodzenia lub przebarwienia na powierzchni oka, łzawienie lub zblednięcie spojówek.

Bardzo rzadko: Zapalenie tęczówki oka, zwężenie źrenic.

Częstość nieznana: Swędzenie powiek.

Mogą wystąpić również następujące działania niepożądane dotyczące innych części ciała:

Bardzo często: Ból głowy, suchość w ustach i uczucie zmęczenia i (lub) senność.

Często: Zawroty głowy, objawy podobne do przeziębienia, bóle żołądka i (lub) jelit, zaburzenia smaku i osłabienie.

Niezbyt często: Depresja, kołatanie serca lub nieregularne bicie serca, suchość nosa, uogólnione reakcje alergiczne.

Rzadko: Duszność.

Bardzo rzadko: Bezsenność, omdlenia, wysokie lub niskie ciśnienie krwi.

Częstość nieznana: Reakcje skórne obejmujące zaczerwienienie skóry, opuchnięcie twarzy, swędzenie, wysypkę i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl