Bimakolan, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 3 x 3 ml

Lek Bimakolan jest lekiem stosowanym w jaskrze. Należy do grupy leków zwanych prostamidami.

Bimakolan stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej. Lek ten może być stosowany jako jeden lek, lub z innymi kroplami do oczu zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Bimakolan należy stosować tylko do oczu. Zalecana dawka to jedna kropla leku Bimakolan wieczorem, raz na dobę, do każdego oka, które wymaga leczenia.

Jeżeli pacjent stosuje lek Bimakolan razem z innym kroplami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku Bimakolan i zastosowaniem innych kropli. Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Sposób podawania leku: Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.

1. Należy umyć ręce. Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.

2. Delikatnie odciągnąć dolną powieką aż do powstania małej kieszonki.

3. Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak, aby zapuścić jedną kroplę do każdego oka, które wymaga leczenia.

4. Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund. Wytrzeć nadmiar leku spływający na policzek. Jeśli kropla nie trafi do oka, należy ponowić próbę.

5. Aby zapobiec zakażeniom i uniknąć urazu oka, nie należy dotykać końcówką butelki do oka lub czegokolwiek innego.

6. Zaraz po użyciu należy z powrotem założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bimakolan Przypadkowe podanie zbyt wielu kropli leku Bimakolan wiąże się z małym prawdopodobieństwem poważnej szkody. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. W razie wątpliwości zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.

Nie należy stosować leku Bimakolan u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.

Nie stosować leku Bimakolan:

• jeśli pacjent ma uczulenie na Bimakolan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

• jeśli pacjent w przeszłości musiał przerwać stosowanie kropli do oczu z powodu działania niepożądanego substancji konserwującej – chlorku benzalkoniowego.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bimakolan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem stosowania leku Bimakolan 0,3 mg/ml, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent ma trudności z oddychaniem,

• pacjent ma dolegliwości ze strony nerek lub wątroby,

• pacjent przebył operację zaćmy,

• pacjent ma zespół suchego oka,

• pacjent ma lub miał problemy z rogówką (przezroczysta warstwa pokrywająca powierzchnię oka),

• pacjent nosi soczewki kontaktowe (patrz „Bimakolan 0,3 mg/ml zawiera benzalkoniowy chlorek”),

• u pacjenta występuje lub występowało wolne tętno lub niskie ciśnienie tętnicze,

• pacjent miał zakażenie wirusowe lub zapalenie w obrębie oka.

Bimakolan może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować ciemniejsze zabarwienie skóry wokół powieki. Z czasem może również wystapić ciemniejsze zabarwienie tęczówki.

Zmiany te mogą być trwałe. Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Bimakolan może przenikać do mleka kobiecego, zatem nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Bimakolan.

Po zakropleniu leku Bimakolan mogą wtstąpoć krótkotrwałe zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych aż do poprawy stanu widzenia.

Przypadkowe podanie zbyt wielu kropli leku Bimakolan wiąże się z małym prawdopodobieństwem poważnej szkody. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

W razie wątpliwości zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u jednego na 10 pacjentów):

Objawy dotyczące oka

• wydłużenie rzęs (do 45% pacjentów),

• nieznaczne zaczerwienienie oka (do 44% pacjentów),

• świąd oka (do 14% pacjentów).

Częste działania niepożądane (mogą występować do jednego na 10 pacjentów)

Objawy dotyczące oka:

• reakcja alergiczna w obrębie oka,

• zmęczenie oczu,

• nadwrażliwość na światło,

• ciemniejsze zabarwienie skóry wokół oka,

• ściemnienie rzęs,

• ból oka,

• uczucie obecności ciała obcego w oku,

• lepka wydzielina z oka,

• ciemniejsze zabarwienie tęczówki,

• trudności z wyraźnym widzeniem,

• podrażnienie oka,

• uczucie pieczenia,

• zapalenie, zaczerwienienie i swędzenie powiek,

• łzawienie,

• suchość,

• pogorszenie wzroku,

• nieostre widzenie,

• obrzęk rogówki (warstwy pokrywającej powierzchnię oka),

• niewielkie uszkodzenia rogówki, z zapaleniem lub bez zapalenia.

Objawy ogólnoustrojowe:

• bóle głowy,

• zwiększenie wartości wskaźników czynności wątroby we krwi,

• wzrost ciśnienia krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować do jednego na 100 pacjentów):

Objawy dotyczące oka

• torbielowaty obrzęk plamki (obrzęk siatkówki oka prowadzący do pogorszenia widzenia),

• stan zapalny oka,

• krwawienie do siatkówki,

• obrzęk powiek,

• drżenie powiek,

• skurczenie powiek i ich odsunięcie od powierzchni oka,

• zaczerwienienie skóry wokół oka.

Objawy ogólnoustrojowe:

• nudności,

• zawroty głowy,

• osłabienie,

• wzrost włosów wokół oka.

Działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Objawy dotyczące oka

• zapadnięcie oczu.

• Objawy ogólnoustrojowe

• astma

• nasilenie astmy

• nasilenie choroby płuc zwanej przewlekłą, obturacyjną chorobą płuc (POChP)

• duszność

• objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze).

Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 492 13 01 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.