Afastural 3 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 1 saszetka

Lek Afastural należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Działa poprzez zabijanie bakterii, które mogą powodować zakażenia.

Fosfomycynę - substancję czynną leku Afastural stosuje się w leczeniu lub profilaktyce zakażeń pęcherza moczowego.

Fosfomycyna nie nadaje się do leczenia dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku

• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna saszetka (3 g) leku Afastural w pojedynczej dawce.

Stosowanie u dzieci

• Leku Afastural nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podawania

• Lek Afastural należy przyjmować doustnie, na czczo (na pusty żołądek), najlepiej wieczorem przed pójściem do łóżka, po opróżnieniu pęcherza moczowego. Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody i wypić natychmiast po przygotowaniu.

Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie potwierdzono jego bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Kiedy nie stosować leku Afastural:

• jeśli pacjent ma uczulenie na fosfomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia nerek,

• jeżeli pacjent jest dializowany,

• u dzieci.

Przed rozpoczęciem przyjmowania Afastural należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki:

• jeśli u pacjenta występuje nietolerancja pewnych cukrów (patrz poniżej),

• jeśli u pacjenta występowała w przeszłości biegunka po podaniu jakichkolwiek innych antybiotyków.

Lek Afastural zawiera sacharozę

Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Najlepiej jest unikać stosowania leku Afastural w trakcie ciąży. Lekarz zadecyduje, czy pacjentka powinna stosować lek Afastural.

• Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka kobiecego i wpływać na karmione piersią niemowlę. W związku z tym lekarz zadecyduje, czy pacjentka powinna stosować lek Afastural w okresie karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

U pacjentów mogą występować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą ograniczać tę zdolność. W przypadku wystąpienia tego typu objawów
pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

W razie przypadkowego zastosowania leku w ilości większej niż zalecona dawka należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zwłaszcza leku nazywanego metoklopramidem (przeciwdziałającego nudnościom), ponieważ może on wpływać na lek Afastural.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Jeżeli w trakcie przyjmowania leku Afastural pojawią się jakiekolwiek z objawów wymienionych poniżej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• wstrząs anafilaktyczny, czyli zagrażająca życiu reakcja alergiczna (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych); jego objawy mogą obejmować nagłe pojawienie się wysypki, swędzenia lub pokrzywki na skórze i/lub uczucia braku tchu, świszczącego oddechu lub trudności z oddychaniem

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z utrudnieniem oddychania (obrzę knaczynioruchowy)

• przyspieszenie bicia serca (częstoskurcz) (rzadko, może występować u maksymalnie 1 na 1000 osób)

• pojawienie się kurczowych bólów brzucha o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, stolców podbarwionych krwią i/lub gorączki może oznaczać, że u pacjenta rozwinęło się zakażenie jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy) (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Są to bardzo ciężkie działania niepożądane. Jeśli wystąpią, pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Inne działania niepożądane

W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z działań niepożądanych wymienionych poniżej należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:

występujące często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• bóle głowy

• zawroty głowy

• niestrawność

• zakażenie żeńskich narządów płciowych z takimi objawami, jak zapalenie, podrażnienie, swędzenie (zapalenie sromu i pochwy)

występujące niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• mrowienie lub drętwienie

• biegunka

• nudności

• wymioty

• bóle żołądka

• wysypka

• swędzenie

• uczucie zmęczenia

występujące rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 osób)

• swędzenie

częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne

• niskie ciśnienie tętnicze

• astma; charakteryzuje się takimi objawami, jak świszczący oddech, uczucie braku tchu, kaszel

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,

Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.