Vertix 8 mg, 100 tabletek

Lek Vertix 8 mg jest stosowany w leczeniu objawów choroby Ménière’a, takich jak: zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu i nudności.

Betahistyna - substancja czynna leku Vertix 16 mg jest wskazana w leczeniu choroby Ménière’a, której objawami mogą być zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu i nudności.

Betahistynę należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zazwyczaj stosowana dawka to:

Dorośli

• Zazwyczaj początkowa dawka wynosi jedną do dwóch tabletek 8 mg lub pół do jednej tabletki 16 mg trzy razy na dobę.

• Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 24 – 48 mg na dobę.

  Może upłynąć kilka tygodni zanim wystąpi poprawa.

Jak stosować:

• Najlepiej jest przyjmować tabletki z pokarmem.

Kiedy nie stosować leku Vertix:

• jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tabletki

• jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny (phaeochromocytoma), rzadki nowotwór nadnerczy

• jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat

• jeśli pacjentka karmi piersią

• jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa (wrzód trawienny),

• jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa,

• jeśli u pacjenta występuje pokrzywka, wysypka skórna lub katar spowodowany uczuleniem, ponieważ dolegliwości te mogą się nasilić,

• jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi.

Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z wymienionych wyżej dolegliwości, należy poradzić się lekarza, czy można stosować betahistynę. Tacy pacjenci powinni pozostawać pod kontrolą lekarza podczas leczenia.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Vertix.

Nie należy stosować leku Vertix w okresie ciąży, chyba że lekarz zadecydował, iż jest to absolutnie konieczne. Należy poradzić się lekarza.

Podczas stosowania leku Vertix nie należy karmić piersią, chyba że lekarz zdecydował inaczej. Nie wiadomo czy lek Vertix przenika do mleka matki.

Betahistyna może powodować senność. Jeśli u pacjenta wystąpi taki objaw niepożądany należy unikać czynności, które wymagają koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdu i obsługa urządzeń mechanicznych. W przypadku wątpliwości, czy betahistyna wywiera niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, należy poradzić się lekarza.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy poradzić się lekarza. Objawy przedawkowania betahistyny to nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, zaburzenia koordynacji ruchowej i – w przypadku zażycia większych dawek – drgawki.

Interakcja oznacza, że leki lub inne substancje mogą wpływać wzajemnie na swoje działanie lub powodować działania niepożądane, gdy przyjmuje się je w tym samym czasie.

Jak dotąd nie zaobserwowano interakcji betahistyny z innymi lekami.

Jest możliwe, że betahistyna wpływa na działanie leków przeciwhistaminowych. Leki przeciwhistaminowe stosowane są głównie w leczeniu alergii, takich jak katar sienny oraz w chorobie lokomocyjnej. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli w tym samym czasie pacjent przyjmuje leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Jak każdy lek, lek Vertix może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one występują.

Następujące poważne działania niepożądane mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Vertix:

• Reakcje alergiczne takie jak: obrzęk twarzy, ust, języka lub szyi. Mogą one powodować trudności w oddychaniu.

• Nagłe zaczerwienienia skóry, swędząca skóra zmieniona zapalnie

Jeśli wystąpi którekolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane ( występujące u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności, niestrawność.

Inne działania niepożądane:

• bóle głowy, swędzenie, wysypka, pokrzywka, łagodne objawy żołądkowo-jelitowe takie jak wymioty, bóle żołądka i wzdęcia. Stosowanie leku Vertix podczas posiłku może zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.