Tribux 100 mg, 100 tabletek

Lek Tribux 100 mg w postaci tabletek zawiera trimebutynę w ilości 100 mg na tabletkę. Trimebutyna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Tribux stosuje się w leczeniu: 

• zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego, 

• zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.

Tribux należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Dawkowanie

Dorośli 1 tabletka 3 razy na dobę przed posiłkiem W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku powyżej 12 lat Tribux można stosować u dzieci w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.

Dzieci poniżej 12 lat Nie zaleca się stosowania leku Tribux w tej grupie wiekowej.

Sposób stosowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką przegotowanej wody.

Nie zaleca się stosowania leku Tribux u dzieci w wieku poniżej 12 lat ponieważ dostępna postać leku (tabletki) nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.

Nie stosować leku Tribux:

• jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Tribux zawiera laktozę jednowodną.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribux należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny w ciąży, dlatego nie zaleca się podawania leku Tribux w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może być stosowany w II i III trymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. 

Tribux może być stosowany przez kobiety karmiące jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Tribux stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub najbliższego szpitala.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków: 

• zotepina (lek przeciwpsychotyczny), 

• d-tubokuraryna (lek zwiotczający stosowany w znieczuleniu ogólnym), 

• cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych), 

• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca), 

• antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca), 

• kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym), 

• rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym), 

• midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu).

Jak każdy lek, Tribux może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Tribux mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (u 1 do 10 na 100 osób): 

• senność, ospałość, 

• uczucie zmęczenia, 

• zawroty głowy, 

• uczucie ciepła lub zimna, 

• bóle głowy, 

• apatia, 

• suchość w jamie ustnej, 

• zaburzenia smaku, 

• biegunka, 

• niestrawność, 

• bóle w nadbrzuszu, 

• odrętwienie ust, 

• nudności, 

• wymioty, 

• zaparcia, 

• uczucie pragnienia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób): 

• wysypka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób): 

• nierówne bicie serca, 

• zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki): 

• niepokój, 

• osłabienie słuchu, 

• zapalenie wątroby, 

• zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień), 

• zatrzymanie moczu, 

• zaburzenia miesiączkowania, 

• bolesne powiększenie piersi u kobiet, 

• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), 

• ból piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.