Trabumag, 50 mg + 736,1 mg, 20 tabletek

Trabumag to lek złożony stosowany w leczeniu przewlekłego bólu u osób dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i/lub kolanowych. Zawiera dwie substancje czynne: tramadol w postaci tramadolu chlorowodorku oraz magnez w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego.

Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym, który działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając ból poprzez oddziaływanie na określone komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu. Magnez, jako fizjologiczny antagonista receptorów NMDA, hamuje ich aktywność, co zmniejsza nadwrażliwość na ból i obniża próg bólowy. Połączenie tramadolu i magnezu wzmacnia działanie przeciwbólowe, umożliwiając zastosowanie mniejszej dawki tramadolu.

Trabumag jest wskazany w leczeniu przewlekłego bólu u dorosłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i/lub kolanowych.

• Substancje czynne: 50 mg tramadolu chlorowodorku (Tramadoli hydrochloridum) oraz 736,1 mg magnezu mleczanu dwuwodnego (Magnesii lactas dihydricus).
• Pozostałe składniki: kroskarmeloza sodowa (granulat), kopowidon, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych:

• Przez pierwsze 3 dni: 1 tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
• Następnie: 1 tabletka rano i 2 tabletki wieczorem.

Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłku. Nie należy stosować leku dłużej niż jest to konieczne.

Leku Trabumag nie należy stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na tramadolu chlorowodorek, magnezu mleczan dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• spożycie alkoholu lub stosowanie leków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych lub uspokajających,
• jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub ich stosowanie w ciągu ostatnich dwóch tygodni,
• padaczka nieleczona odpowiednimi lekami,
• terapia substytucyjna uzależnienia od narkotyków,
• ciężka niewydolność nerek lub wątroby,
• hipermagnezemia (podwyższone stężenie magnezu we krwi),
• znaczne niedociśnienie tętnicze,
• zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego,
• bradykardia,
• miastenia (osłabienie i zmęczenie mięśni),
• biegunka.

Opakowanie leku Trabumag zawiera 5 tabletek.

Przed zastosowaniem leku Trabumag należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• podejrzenie uzależnienia od opioidowych leków przeciwbólowych,
• zmniejszona świadomość lub stan wstrząsu,
• zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe,
• trudności w oddychaniu,
• zwiększona wrażliwość na leki opioidowe,
• padaczka lub napady drgawkowe w przeszłości,
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• jednoczesne stosowanie leków przeciwdepresyjnych.

Lek Trabumag może powodować uzależnienie, tolerancję oraz nałóg. Należy stosować go wyłącznie przez krótki czas i zgodnie z zaleceniami lekarza.

Trabumag nie jest zalecany w okresie ciąży ze względu na zawartość tramadolu, który może powodować zespół odstawienny u noworodka. Magnez może być stosowany w ciąży wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.

Trabumag może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Trabumag może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• inhibitory MAO (stosowanie przeciwwskazane),
• karbamazepina, ondansetron (osłabienie działania przeciwbólowego),
• leki uspokajające, nasenne, przeciwbólowe (np. morfina, kodeina), alkohol (zwiększone ryzyko senności i depresji oddechowej),
• leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne (zwiększone ryzyko drgawek i zespołu serotoninowego),
• gabapentyna, pregabalina,
• warfaryna (zwiększone ryzyko krwotoku).

Jak każdy lek, Trabumag może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

W badaniu klinicznym prowadzonym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodra i lub kolana najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem Trabumag były nudności oraz zawroty głowy.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej podczas stosowania Trabumag. Reakcja alergiczna związana ze stosowaniem Trabumag może objawiać się świądem, wysypką, obrzękiem twarzy, ust, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu lub połykaniu, zwężeniem dróg oddechowych, nasileniem astmy oskrzelowej, wstrząsem lub zapaścią.

Podczas stosowania Trabumag może również wystąpić spowolnienie oddychania. Ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego jest większe podczas przyjmowania dużych dawek Trabumag, jednoczesnego stosowania leków spowalniających oddychanie lub spożywania alkoholu.

Bardzo częstymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem Trabumag są nudności oraz zawroty głowy.

Częste działania niepożądane związane ze stosowaniem Trabumag obejmują bóle głowy, senność, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, nasilone pocenie się oraz zmęczenie.

Niezbyt często Trabumag może powodować nieregularne bicie serca, szybkie bicie serca, kołatanie serca, przyspieszoną czynność serca oraz obniżenie ciśnienia tętniczego. Obniżenie ciśnienia tętniczego podczas stosowania Trabumag występuje szczególnie podczas zmiany pozycji ciała i w niektórych przypadkach może prowadzić do zapaści.

Do niezbyt częstych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Trabumag należą biegunka, odruch wymiotny oraz podrażnienie żołądka i jelit objawiające się uczuciem ucisku w żołądku lub wzdęciami.

Trabumag może również niezbyt często powodować świąd, wysypkę oraz nagłe zaczerwienienie skóry.

Rzadko podczas stosowania Trabumag mogą wystąpić zwolnienie akcji serca oraz podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Rzadkie działania niepożądane związane ze stosowaniem Trabumag obejmują zmiany apetytu, uczucie mrowienia skóry oraz zaburzenia mowy.

Trabumag może rzadko powodować drżenie, trudności w oddychaniu, napady przypominające napady padaczkowe, zaburzenia koordynacji ruchowej, skurcze mięśni, omdlenia, nieostre widzenie, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu oraz osłabienie mięśni.

Podczas stosowania Trabumag mogą rzadko występować uogólnione reakcje alergiczne, w tym reakcja anafilaktyczna oraz obrzęk naczynioruchowy.

Trabumag może również rzadko powodować omamy, dezorientację, lęk, zaburzenia snu, koszmary senne, wahania nastroju, zmiany aktywności oraz zmniejszenie uwagi i zdolności podejmowania decyzji.

Rzadkie działania niepożądane związane ze stosowaniem Trabumag obejmują także rozszerzenie źrenic, zwężenie źrenic, nieostre widzenie, duszność oraz zatrzymanie oddychania.

Bardzo rzadko podczas stosowania Trabumag może dochodzić do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych.

Częstość występowania niektórych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Trabumag nie jest znana. Do takich działań należy hipoglikemia, czyli obniżenie stężenia cukru we krwi.

Trabumag może również powodować czkawkę.

Podczas stosowania Trabumag może wystąpić zespół serotoninowy. Zespół serotoninowy związany ze stosowaniem Trabumag może objawiać się pobudzeniem, halucynacjami, śpiączką, gorączką, przyspieszonym tętnem, niestabilnym ciśnieniem tętniczym, mimowolnymi skurczami mięśni, sztywnością mięśni, zaburzeniami koordynacji ruchowej, nudnościami, wymiotami oraz biegunką.

W rzadkich przypadkach długotrwałe stosowanie Trabumag może prowadzić do uzależnienia od leku i utrudniać jego odstawienie.

Po nagłym przerwaniu długotrwałego stosowania Trabumag mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak pobudzenie, lęk, nerwowość, bezsenność, nadmierna aktywność ruchowa, drżenie oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego.

Po odstawieniu Trabumag bardzo rzadko obserwowano również napady lęku panicznego, silny niepokój, omamy, parestezje, szumy uszne, splątanie, urojenia, depersonalizację, derealizację oraz paranoję.

Magnez zawarty w leku Trabumag może niezbyt często powodować biegunkę, nudności oraz wymioty.