Test Combo Grypa A/B + COVID-19, 1 sztuka

Test Combo Grypa A/B + COVID-19 jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażeń wirusami grypy typu A i B, wirusem RSV i/lub SARS-CoV-2.

Test Combo Grypa A/B + COVID-19 to zestaw do szybkiego połączonego testu na obecność antygenów SARS-CoV-2 i grypy A/B (LFIA) to jednoetapowy test in vitro oparty na immunochromatografii. Jest przeznaczony do szybkiego jakościowego oznaczania antygenu wirusa SARS-CoV-2, grypy A i grypy B w wymazach z przedniej części jamy nosowej u osób podejrzewanych o COVID-19, grypę A i grypę B w ciągu pierwszych siedmiu dni od wystąpienia objawów. Zestaw testowy przewidziano do użytkowania w ramach samodzielnego testowania.

Zestaw testowy Combo Grypa A/B + COVID-19 przewidziano do użycia dla osób w wieku powyżej 18 lat, u których występują symptomy kliniczne charakterystyczne dla zakażenia SARS-CoV-2, grypą A oraz grypą B lub dla osób, u których pojawia się podejrzenie infekcji SARS-CoV-2, grypą A lub B. zestaw do szybkiego połączonego testu na obecność antygenów SARS-CoV-2 i grypy A/B (LFIA) nie powinien stanowić jedynej podstawy do postawienia diagnozy lub wykluczenia infekcji SARS-CoV-2, grypą A lub B.

Zestaw do szybkiego połączonego testu na obecność antygenów SARS-CoV-2 i grypy A/B (LFIA) wykorzystuje metodę warstwową z dwoma przeciwciałami do wykrywania SARS-CoV-2 i grypy A/B metodą immunochromatografii ze złotem koloidalnym.

1. Zedrzyj uszczelkę buforu lizującego i umieść ją na statywie na probówki.
2. Włóż wymazówkę do nozdrza (patyczek z końcówką wchłaniającą) (2,5 cm). Pamiętaj o zebraniu całej wydzieliny, jaka może być obecna w jamie nosowej. Powoli obróć wymazówkę po wewnętrznej ściance nosa co najmniej 5 razy. Używając tej samej wymazówki powtórz czynności w drugim nozdrzu.
3. Włóż wymazówkę do probówki na próbkę i odciśnij ją po wewnętrznej ściance probówki, obracając ją ok. 10 razy.
4. Wyciśnij wymazówkę o ściankę probówki 5 razy. Podnieś wymazówkę powyżej poziomu roztworu buforowego i wyciśnij ją o zewnętrzną ściankę probówki jeden raz, aby pozostawić jak największą próbkę w probówce.
5. Przełamać wymazówkę i pokryć ją zawartością zakraplacza.
6. Dodaj 4 krople przetworzonego ekstraktu próbki do otworu na próbkę.
7. Odczytaj wynik w ciągu 15-20 minut. Uwaga! Wynik zaobserwowany po 20 minutach jest nieprawidłowy.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Test ten jest przeznaczony do samodzielnego wykonania przez pacjentów.
• Niniejszy zestaw przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Zestaw ten jest przeznaczony dla osób w wieku 18 lat lub starszych.
• Przed rozpoczęciem testu doprowadzić zawartość zestawu do temperatury pokojowej.
• Podczas testu należy stosować odpowiednią ochronę, aby uniknąć rozpryskiwania podczas podawania próbki.
• Jeżeli uzyskano pozytywny wynik testu w kierunku SARS-CoV-2, występuje podejrzenie infekcją COVID-19, w takim przypadku należy niezwłocznie nawiązać kontakt lekarzem /lekarzem rodzinnym lub lokalną placówką służby zdrowia, działać zgodnie z określonymi lokalnymi wytycznymi w zakresie samoizolacji, należy również wykonać test PCR celem potwierdzenia.
• Jeżeli uzyskano pozytywny wynik testu w kierunku grypy A/B jest pozytywny: Występuje podejrzenie infekcją grypą A/B, w takim przypadku następne czynności należy wykonać zgodnie z lokalnymi wytycznymi grypą B, w szczególności u osób, które miały kontakt z wirusem.
• Nie używać ponownie zestawu testowego.
• W przypadku uszkodzenia jakichkolwiek komponentów zestawu testowego, nie należy go używać.
• Nie używaj tego zestawu po upływie terminu ważności wydrukowanego na zewnętrznym opakowaniu kartonowym.
• Podczas pobierania próbki wymazu z przedniej części jamy nosowej należy używać wyłącznie wymazówki dostarczonej w zestawie.

1 sztuka, w skład testu wchodzą:

• kasetka testowa,
• bufor lizujący (zakraplacz),
• patyczek do pobierania wymazu z nosa,
• instrukcja użytkowania,
• torebka na zagrożenia biologiczne.