Tacefur 250 mg, 10 tabletek

Lek Tacefur 250 mg jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek działa niszcząc bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami.

Tacefur jest stosowany do leczenia zakażeń:

• zakażenia górnych dróg oddechowych - zapalenie gardła. zapalenie krtani, angina oraz zapalenie zatok obocznych nosa;

• zakażenia dolnych dróg oddechowych - ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli. bakteryjne zapalenie płuc;

• zapalenie ucha środkowego;

• zakażenia układu moczowego-odmiedniczkowe zapalenie nerek. zapalenie pęcherza moczowego. cewki moczowej;

• zakażenia skóry i tkanek miękkich-czyraczność ropowica. liszajec;

• rzeżączka - ostre niepowikłane zapalenie cewki moczowej. zapalenie szyjki macicy

Tacefur może być również stosowany:

• w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy - zakażenia przenoszonego przez kleszcze).

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tacefur należy przyjmować po posiłku. Pomoże to zwiększyć skuteczność leczenia.

Tabletki Tacefur należy połknąć w całości popijając wodą.

Tabletek nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić - może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Zwykle stosowana dawka

Dorośli

• Zwykle stosowana dawka leku Tacefur wynosi od 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.

Dzieci

• Zwykle stosowana dawka leku Tacefur wynosi od 10 ing/kg me. (nie więcej niż 125 mg) do 15 mg,/kg me. (nie więcej niż 250 mg) dwa razy na dobę w zależności od

  ciężkości i rodzaju zakażenia

• Nie zaleca się stosowania leku Tacefur u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, ponieważ nie są znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.

W zależności od choroby oraz od tego jak pacjent reaguje na leczenie, dawka początkowa może być zmieniona lub może być konieczny więcej niż jeden cykl leczenia.

Pacjenci z chorymi nerkami:

Jeżeli pacjent ma chore nerki lekarz może zmienić dawkowanie leku.

Nie zaleca się stosowania leku Tacefur u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, ponieważ nie są znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na antybiotyki cefalosporynowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tacefur

• jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężką reakcję uczuleniową (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyków beta-laktamowych (peniciliny, monobaktamy lub karbapenemy).

Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta. nie powinien on przyjmować leku Tacefur bez konsultacji z lekarzem

Tacefur nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, ponieważ nie jest znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.

Podczas stosowania aksetylu cefuroksymu w chorobie z Lyme (borelioza) może wystąpić reakcja objawiająca się gorączką. dreszczami. bólami głowy i mięśni. przyśpieszoną czynnością serca i oddechu (tak zwana reakcja Jarischa-Herxheimcra). Jest to częsta reakcja, ustępująca samoistnie, będąca wynikiem działania cefuroksymu lub innego antybiotyku na komórkę bakterii wywołującej boreliozę.

W trakcie leczenia lekiem Tacefur należy zwrócić uwagę. czy nie występują takie dolegliwości, jak reakcje uczuleniowe. zakażenia grzybicze (np. drożdżakami) i ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Zmniejszy to ryzyko pojawienia się powikłań.

Badania krwi:

Tacefur może wpływać na wyniki badań wykrywających cukier we krwi. W czasie leczenia cefalosporynami obserwowano dodatni odczyn Coombs'a. Zjawisko to może mieć znaczenie podczas wykonywania prób zgodności krzyżowej grupy krwi. Jeśli pacjent ma mieć przeprowadzone badania krwi powinien powiedzieć osobie pobierającej próbki do badań, że przyjmuje lek Tacefur.

Należy poinformować lekarza przed przyjęciem leku Tacefur:

• jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa. że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę,

• jeżeli pacjentka karmi piersią.

Lekarz oceni, czy korzyści dla pacjentki wynikające ze stosowania leku Tacefur podczas ciąży i karmienia piersią, przeważają nad zagrożeniami dla dziecka.

Tacefur może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które mogą osłabiać czujność pacjenta. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli nie czuje się dobrze.

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Tacefur mogą wystąpić u niego zaburzenia neurologiczne, w szczególności zwiększa się ryzyko drgawek (napadów padaczkowych). Niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Jeśli to możliwe należy pokazać opakowanie po leku Tacefur.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach. które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty.

• Leki zmniejszające ilość kwasu w żołądku (np. leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu zgagi) mogą wpłynąć na działanie leku Tacefur.

• Probenecyd.

• Doustne leki przeciwzakrzepowe (antykoagulanty).

Jeżeli pacjent przyjmuje wymienione wyżej (lub podobne) leki. powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

Doustne środki antykoncepcyjne

Tacefur może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli podczas stosowania leku Tacefur pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne, należy dodatkowo stosować mechaniczne metody zapobiegania ciąży (np. prezerwatywy). W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100. ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)

• bóle głowy, zawroty głowy;

• niestrawność, biegunka, nudności, bóle brzucha;

• przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych;

• zakażenia drożdżakowe (kandydoza);

• eozynofilia (zwiększenie liczby niektórych krwinek białych).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)

• wymioty;

• wysypki skórne;

• dodatni odczyn Coombs'a. leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi, zazwyczaj o niewielkim nasileniu), maloplytkowość (niedobór płytek krwi).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)

• pokrzywka. świąd skóry;

• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;

• śródmiąższowe zapalenie nerek.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• żółtaczka (głównie spowodowana zastojem żółci). zapalenie wątroby;

• gorączka polekowa. objawy choroby posurowiczej (występujące po kilku. kilkunastu dniach;

• gorączka, rumień. obrzęk i wysypka na skórze, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, bóle mięśni, zaczerwienienie i obrzęk stawów, czasami bóle brzucha i biegunka), wstrząs anatilaktyczny (występujący natychmiastowo zespól objawów: złe samopoczucie, poblednięcie, świąd dłoni i stóp obejmujący całe ciało, utrata przytomności. szybki i płytki oddech, wymioty, biegunka, niewyczuwalne tętno, znacznie obniżone ciśnienie tętnicze, poty, zimne kończyny);

• ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka;

• niedokrwistość hemolityczną (spowodowana rozpadem krwinek czerwonych).

Antybiotyki z grupy cefalosporyn mają tendencję do ..przyczepiania" się do powierzchni błony komórkowej krwinek czerwonych i reagują z przeciwciałami skierowanymi przeciwko cząsteczkom leku. Prowadzi to do występowania dodatniego odczynu Coombs'a (co może mieć znaczenie podczas wykonywania prób krzyżowych krwi) oraz bardzo rzadko do niedokrwistości hemolitycznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.