Rozatrav 40 mcg/ml, krople do oczu, 3 butelki po 2,5 ml

Rozatrav to krople do oczu stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia wewnątrz oka u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 miesięcy, które to może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.

Lek jako substancję czynną zawiera Trawoprost - należący do grupy leków na jaskrę i zwężających źrenicę, zwanych analogami prostaglandyn.

Działanie leku polega na zwiększeniu wypływu płynu, co zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka. Może być stosowany jako jedyny lek lub razem z innymi lekami, np. lekami beta adrenolitycznymi, które również zmniejszają ciśnienie.

Wysokie ciśnienie wewnątrz oka:

Gałki oczne zawierają przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten stalewypływa z oka i jest uzupełniany płynem nowo wytwarzanym. Jeśli oko wypełnia się płynem szybciej niż może go odprowadzić z wnętrza oka, ciśnienie wewnątrz gałki ocznej wzrasta. Jeśli jest ono zbyt wysokie, wzrok może ulec uszkodzeniu.

• Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania.

• Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dzieci i młodzieży w wieku od 2 miesięcy do poniżej 18 lat z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą dziecięcą

Lek Rozatrav zawiera 40 mikrogramów/ml trawoprostu.

Pozostałe składniki: benzalkoniowy chlorek, roztwór, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, trometamol, disodu edetynian, kwas borowy, mannitol, sodu wodorotlenek(do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań

Zalecana dawka

Jedna kropla do chorego oka lub oczu, raz na dobę -wieczorem.

Rozatrav można stosować do obu oczu wyłącznie po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.

Lek należy stosować tak długo jak zaleci to lekarz prowadzący.

Przeciwwskazaniem do stosowania Rozatrav jest uczulenie na trawoprost lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

3 butelki zawierające 2,5 ml roztworu, w tekturowym pudełku.

• Rozatrav może zwiększać długość, grubość, zabarwienie i (lub) liczbę rzęs. Obserwowano również zmiany w obrębie powiek, w tym nadmierny wzrost włosów oraz zmiany tkanek wokół oka.

• Rozatrav może zmieniać kolor tęczówki (zabarwionej części oka). Zmiana może być trwała. Możliwa jest również zmiana koloru skóry wokół oka.

• Jeśli pacjent przeszedł operację usunięcia zaćmy, należy zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Rozatrav.

• Jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowało w przeszłości zapalenie oka (zapalenie tęczówki oraz zapalenie błony naczyniowej oka), należy zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Rozatrav.

• Rozatrav może rzadko wywoływać duszności, świszczący oddech lub nasilenie objawów astmy. W przypadku stwierdzenia zmian w oddychaniu podczas stosowania tego leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

• Trawoprost może wchłaniać się przez skórę. Jeżeli jakakolwiek ilość leku wejdzie w kontakt ze skórą, lek należy niezwłocznie spłukać wodą. Jest to szczególnie ważne w przypadku kobiet będących w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę.

Rozatrav zawiera 150 mikrogramów chlorku benzalkoniowego w każdym mililitrze roztworu.

Jeżeli pacjent używa miękkich soczewek kontaktowych: chlorek benzalkoniowy może zostać wchłoniętydo miękkich soczewek kontaktowych i może spowodować ich przebarwienie.Przed użyciem leku należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać 15minut po zakropleniu leku przed ponownym ich założeniem.

Chlorek benzalkoniowy może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli u pacjenta występuje zespół suchego oka lub zaburzenia rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku pojawi się nienormalne odczucie w oku, kłucie lub ból w oku, należy skonsultować się z lekarzem.

Rozatrav zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian40, który może powodować reakcje skórne.

Nie należy stosować leku Rozatrav, jeżeli pacjentka jest w ciąży. Jeżeli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza. Jeżeli istnieje możliwość, że pacjentka mogłaby zajść w ciążę, w okresie stosowania tego leku powinna stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży.

Nie należy stosować leku Rozatravw okresie karmienia piersią. Rozatrav może przenikać do mleka.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są ciężkie. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Bez uzgodnienia z lekarzem nie należy przerywać stosowania leku Rozatrav.

Podczas stosowania trawoprostu zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

Działania dotyczące oka:

• zaczerwienienie oka

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

Działania dotyczące oka:

• zmiany koloru tęczówki (zabarwionej części oka)

• ból oka

• uczucie dyskomfortu w oku

• suchość oka

• świąd oka

• podrażnienie oka

Pełen wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku Rozatrav.