Ribomunyl, 4 tabletki

Ribomunyl jest preparatem immunostymulującym; substancje czynne to rybosomy, wyizolowane z bakterii, które są najczęstszą przyczyną infekcji.

U osób wrażliwych na infekcje nosa, gardła, uszu i dróg oddechowych, mogą występować zakażenia nawracające lub powikłania. Takie ryzyko dotyczy głównie dzieci i osób w podeszłym wieku. Celem leczenia jest zmniejszenie zapadalności na zakażenia i skrócenie czasu trwania infekcji. Lekarz może zdecydować o przepisaniu immunoterapii dla wzmocnienia odporności organizmu i dla zapobiegania rozwojowi drobnoustrojów chorobotwórczych.

Zapobieganie nawracającym infekcjom górnych dróg oddechowych (uszu, nosa, gardła) oraz infekcjom oskrzelowo-płucnym u dzieci powyżej 3. roku życia i dorosłych

Dawka leku i sposób podawania

Lek podaje się doustnie. Tabletkę należy połknąć i popić niewielką ilością wody. Pierwszy miesiąc leczenia: 1 tabletka na dobę przez 4 kolejne dni w tygodniu, przez okres 3 tygodni.

Podczas następnych 2-5 miesięcy: 1 tabletka na dobę przez 4 kolejne dni każdego miesiąca.

- Uprzednia nadwrażliwość na preparat lub jeden z jego składników. Choroby z autoimmumzacji.

Pacjenci muszą być uprzedzeni o występowaniu rzadkich przypadków rozwoju wyizolowanej, niewytłumaczalnej i szybko pojawiającej się wysokiej gorączki (> 39 ⁰ C). W takim przypadku leczenie nie może być kontynuowane.

U pacjentów podawanych terapii lekami immunostymulującymi, które zawierają składniki bakteryjne opisywano przypadki wystąpienia stanu astmatycznego wyidukowanego tymi lekami - wówczas leczenie należy przerwać i nie stosować ponownie.

Ze względu na zawartość sorbitolu lek może mieć działanie lekko przeczyszczające.

Nie stosować u pacjentów z rzadko występująca dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Preparat nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Brak jest danych dotyczących stosowania leku w okresie karmienia. Biorąc pod uwagę mechanizm działania preparatu Ribomunyl, można spodziewać się wzrostu stężenia specyficznych wydzielniczych IgA w mleku matki.

W przypadku wystąpienia stanu astmatycznego zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ulegnie ograniczeniu.

W badaniach toksyczności podostrej przeprowadzonych na szczurach, z zastosowaniem dawki 2g/kg/dobę przez 2 tygodnie, nie wykazano żadnych działań toksycznych. Dawka ta była wielokrotnie (4500 - 50000 razy) większa niż dawki stosowane u ludzi.

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania u ludzi.

Nie dotyczy.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić po doustnym podaniu Ribomunylu, są w większości umiarkowanie nasilone i przejściowe

W badaniach klinicznych u dorosłych najczęściej donoszono o działaniach niepożądanych ze strony układu oddechowego, natomiast u dzieci ze strony układu pokarmowego. Działania te zgłaszane były równie często w grupach leczonych Ribomunylem jak i otrzymujących placebo.

Oto klasyfikacja działań niepożądanych według MeDRA: