Paski OneTouch Select Plus, 50 sztuk

Paski testowe OneTouch Select® Plus są przeznaczone do stosowania z produktami z rodziny OneTouch Select® Plus przeznaczonymi do monitorowania poziomu glukozy we krwi. Zestaw (OneTouch Select® Plus, OneTouch Select Plus Flex™) jest przeznaczony do ilościowych pomiarów poziomu glukozy (cukru) w świeżo pobranych próbkach krwi z opuszek palców. Produkty z rodziny OneTouch Select® Plus powinny być stosowane przez jednego pacjenta i nie należy ich przekazywać innym osobom.

Produkty do monitorowania poziomu glukozy we krwi OneTouch Select® Plus nie są przeznaczone do stosowania w diagnostyce lub badaniach przesiewowych diabetyków ani też do zastosowania u noworodków.

Pełny opis przeznaczenia produktu można znaleźć w Przewodniku użytkownika dostarczonym wraz z glukometrem.

Każdy pasek zawiera: oksydazę glukozy (Aspergillus niger)  ≥ 0,08 IU; żelazocyjanek  ≥ 22 µg; inne składniki (bufory itd.). Fiolka zawiera środek osuszający.

Sprawdzanie poprawności działania glukometru
Stosować tylko roztwór kontrolny OneTouch Select^® Plus. Roztwór kontrolny stosuje się w celu sprawdzenia, czy:

• glukometr oraz paski testowe działają w sposób prawidłowy;
• pomiar jest przeprowadzany przez użytkownika w prawidłowy sposób.

Pomiar przy użyciu roztworu kontrolnego należy wykonać:

• po otwarciu nowej fiolki z paskami testowymi;
• w razie wątpliwości związanych z prawidłowym działaniem glukometru lub pasków testowych;
• gdy wyniki pomiarów często różnią się od spodziewanych;
• w przypadku upuszczenia lub uszkodzenia glukometru.

Instrukcje dotyczące sposobu przeprowadzania pomiaru i pobierania próbki krwi można znaleźć w Przewodniku użytkownika.

Pomiar przy użyciu pasków testowych OneTouch Select® Plus daje dokładny wynik, gdy spełnione są następujące warunki:

• Nie stosuje się pasków testowych w diagnostyce cukrzycy ani do określenia poziomu glukozy we krwi u noworodków.
• Paski testowe są przeznaczone do pomiaru glukozy typu D (D-glucose) i nie reagują na inne cukry, które mogą być obecne we krwi.
• Próbka krwi pochodzi ze świeżej kropli pobranej z naczyń włosowatych. Nie należy używać surowicy ani osocza.
• Wskaźnik hematokrytu to procentowa zawartość czerwonych ciałek we krwi. Krańcowe wartości hematokrytu mogą mieć wpływ na wyniki pomiaru. Poziom hematokrytu poniżej 30% może powodować uzyskanie fałszywie wysokich wyników. Poziom hematokrytu powyżej 55% może powodować uzyskanie fałszywie niskich wyników. W przypadku braku informacji o swojej wartości hematokrytu należy skontaktować się ze swoim lekarzem.
• Paski testowe OneTouch Select^® Plus mogą być używane na wysokości do 3048 metrów n.p.m. bez wpływu na wynik pomiaru.

• Nie należy używać pasków testowych z fiolki, która jest uszkodzona lub była otwarta przez dłuższy czas.
• Nie należy dopuścić do zabrudzenia pasków testowych, zanieczyszczenia ich żywnością lub płynami. Powierzchnię pasków można dotykać czystymi, suchymi rękoma.
• Nie należy zaginać, ciąć ani modyfikować pasków testowych w jakikolwiek sposób.
• Nie należy używać paska testowego, który jest zagięty lub uszkodzony.
• Paski są przeznaczone do jednokrotnego pomiaru.
• Nigdy nie należy używać ponownie paska testowego, na który naniesiono już raz próbkę krwi lub roztwór kontrolny.

Nie używać systemu OneTouch Select® Plus w przypadku stwierdzenia lub podejrzenia, że w krwi pełnej pacjenta jest obecna pralidoksyna (PAM), ponieważ mogłoby to spowodować uzyskanie niedokładnych wyników/

• Fiolkę pasków testowych należy przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, w temperaturze w zakresie od 5°C do 30°C. Nie zamrażać. Przechowywać z dala od bezpośredniego działania światła słonecznego i wysokiej temperatury. Narażenie pasków testowych na temperaturę i/lub wilgoć odbiegającą od dozwolonych warunków przechowywania może spowodować niedokładność pomiarów.
• Termin ważności jest nadrukowany na fiolce z paskami testowymi.
• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Paski testowe należy przechowywać wyłącznie we fiolce. Aby uniknąć uszkodzenia i zabrudzenia, nie należy przekładać pasków do innego pojemnika.
• Fiolkę otwierać wyłącznie w celu wyjęcia paska testowego do pomiaru.
• Dokładnie zamknąć pokrywę fiolki niezwłocznie po wyjęciu paska testowego. Każdy pasek testowy należy zużyć bezpośrednio po wyjęciu go z fiolki, szczególnie w warunkach wysokiej wilgotności.
• Przed wykonaniem pomiaru glukometr i pasek testowy powinny mieć taką samą temperaturę.
• Na paski testowe OneTouch Select® Plus należy nanosić tylko roztwór kontrolny lub próbkę krwi.
• Nie należy wkładać zużytego paska testowego ponownie do fiolki.
• Zużyte paski testowe mogą lokalnie być uznawane za materiał stanowiący zagrożenie biologiczne. W celu odpowiedniej ich utylizacji należy przestrzegać zaleceń lekarza lub lokalnych przepisów.
• Przeznaczone do pomiaru poziomu glukozy we krwi za pomocą glukometrów z rodzine One TouchSelect Plus.
• Nie używaj jeżeli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
• Do przeprowadzania samodzielnych pomiarów.
• Przechowywać wyłącznie w fiolce.
• Nie zamrażać
• Zamknąć fiolkę natychmiast po wyjęciu z niej paska testowego.

Informacja dla personelu medycznego — należy przestrzegać następujących ograniczeń:

• Interakcje: kwas moczowy i inne substancje redukujące (zawarte w normalnych ilościach lub w wysokich ilościach terapeutycznych we krwi) nie wpływają w istotny sposób na wynik pomiaru. Jednak ich nadmierne stężenie we krwi może spowodować błędnie niskie wyniki pomiaru.
• U pacjentów leczonych tlenem wynik może być błędnie niski.
• Wynik może być również błędny, jeśli pacjent jest poważnie odwodniony, w szoku, podekscytowany (w stanie ketoacidozy lub nie).
• Glukometru nie należy używać do określania poziomu glukozy we krwi u poważnie chorych pacjentów.

Produkty z rodziny OneTouch Select® Plus nie są przeznaczone do badań krwi z miejsca alternatywnego (AST).