Palin, 200 mg, 20 kapsułek twardych

Substancją czynną leku Palin 200 mg jest kwas pipemidynowy - chemioterapeutyk z grupy chinolonów, stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego.

Palin stosuje się: 

• w leczeniu ostrego i przewlekłego zakażenia dolnych dróg moczowych; 

• w zapobieganiu nawracającym zakażeniom dolnych dróg moczowych; 

• w leczeniu zakażenia pochwy.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zwykle stosowana dawka to 2 kapsułki przyjmowane co 12 godzin (400 mg dwa razy na dobę). Leczenie trwa zazwyczaj 10 dni, ale w razie konieczności lekarz może zalecić dłuższe stosowanie leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lekarz ustali odpowiednią dawkę leku. Należy ściśle przestrzegać zaleconego dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i pacjenci w podeszłym wieku (z prawidłową czynnością nerek) Zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Nie stosować leku Palin: 

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas pipemidynowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

• Jeśli w przeszłości stosowanie jakiegokolwiek antybiotyku z grupy chinolonów wywołało u pacjenta reakcję alergiczną (np. wysypkę, obrzęk twarzy, szyi lub innych części ciała, trudności w oddychaniu). 

• U dzieci i młodzieży w okresie wzrastania.

Palin zawiera barwniki czerń brylantową BN (E 151), żółcień chinolinową (E 104) i żółcień pomarańczową (E 110)

Barwniki te mogą powodować reakcje alergiczne.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Palin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: 

• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 70 lat), gdyż ryzyko wystąpienia u niego działań niepożądanych może być zwiększone; 

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, gdyż może być konieczne zmniejszenie przez lekarza dawki leku; 

• jeśli pacjent choruje na porfirię, gdyż podczas stosowania leku Palin występuje ryzyko przyspieszenia przełomu ostrej porfirii; 

• jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości drgawki lub stwierdzono u niego chorobę układu nerwowego (w tym padaczkę), gdyż w bardzo rzadkich przypadkach kwas pipemidynowy może wywołać drgawki;

• jeśli u pacjenta stwierdzono niedobór enzymu o nazwie dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, gdyż antybiotyki z grupy chinolonów mogą spowodować u niego tzw. przełom hemolityczny (nasilony rozpad krwinek czerwonych).

Podczas stosowania leku Palin należy unikać naświetlania światłem słonecznym i promieniami UV (np. w solarium), gdyż może wystąpić reakcja nadwrażliwości skóry na światło.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Palin u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.

U niektórych pacjentów lek może wywołać zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może spowodować nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, dezorientację, drżenia i drgawki. Jeśli pacjent jest przytomny, należy wywołać u niego wymioty, wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywny. Leczenie jest objawowe.

Kwas pipemidynowy można usunąć z organizmu metodą hemodializy (90% w ciągu 6 godzin).

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Palin i inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie i na występowanie działań niepożądanych. Dotyczy to zwłaszcza następujących leków: 

• leki zobojętniające kwas solny w żołądku (zawierające glin, magnez, wapń) i sukralfat (leki stosowane w niektórych chorobach przewodu pokarmowego), gdyż mogą zmniejszyć wchłanianie antybiotyku; między zażyciem leku Palin i któregokolwiek z wymienionych leków należy zachować od 2 do 3 godzin przerwy; 

• teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy lub przewlekłego zapalenia oskrzeli), gdyż mogą nasilić się działania niepożądane; 

• warfaryna (lek zmniejszający krzepliwość krwi), gdyż może nasilić się jej działanie; 

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (takie jak ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, diklofenak), gdyż mogą wystąpić drgawki; 

• kofeina (substancja znajdująca się w niektórych lekach przeciwbólowych, a także w kawie, herbacie i niektórych napojach bezalkoholowych), gdyż kwas pipemidynowy zwiększa jej stężenie w surowicy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Działania niepożądane występują u około 15% pacjentów, są przeważnie lekkie i przemijają bez konieczności odstawienia leku. W razie wystąpienia następujących objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem: 

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, gardła lub jakiejkolwiek innej części ciała, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu;

• pokrzywka; 

• utrata przytomności.

Są to bardzo rzadkie i bardzo groźne dla pacjenta działania niepożądane, które mogą świadczyć o uczuleniu na Palin. W takich przypadkach konieczne może być natychmiastowe uzyskanie pomocy medycznej lub leczenie szpitalne. Pilna pomoc medyczna konieczna jest również w przypadku: 

• ciężkiej biegunki; 

• dezorientacji lub omamów; 

• drgawek; 

• ciemnych zmian na skórze. 

Są to rzadkie, ciężkie działania niepożądane – w razie ich wystąpienia, należy skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) 

• brak apetytu 

• ból w nadbrzuszu 

• zgaga 

• nudności 

• wymioty 

• wzdęcie lub bóle brzucha 

• biegunka lub zaparcie

Występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) 

• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilia) 

• zawroty głowy (zaburzenia równowagi) 

• ból głowy

Występujące z nieznaną częstością (której nie można określić na podstawie dostępnych danych): 

• przemijające zmniejszenie liczby płytek krwi (u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek) 

• niedokrwistość na skutek rozpadu krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna notowana u pacjentów z niedoborem enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej) 

• pobudzenie 

• depresja 

• splątanie 

• omamy 

• zaburzenia snu 

• drżenie 

• zaburzenia czucia 

• drgawki 

• zaburzenia widzenia

• ostra choroba stawów i zapalenie ścięgna 

• reakcje nadwrażliwości w postaci wysypki skórnej, łagodnej pokrzywki, nadwrażliwości na światło lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka; reakcje skórne są przemijające 

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309; e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.