Ostone 150 mg, 3 tabletki powlekane

Lek Ostone został przepisany w celu leczenia występującej w okresie pomenopauzalnym osteoporozy ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia złamań. Osteoporoza to choroba polegająca na zmniejszeniu gęstości i osłabieniu kości, co występuje często u kobiet po menopauzie. W okresie menopauzy kobiece jajniki przestają wydzielać żeński hormon - estrogen, którego działanie pozwala na utrzymanie prawidłowej struktury kośćca.

• Substancją czynną jest kwas ibandronowy. Jedna tabletka zawiera 150 mg kwasu ibandronowego (w postaci sodu ibandronianu jednowodnego).
• Ponadto lek zawiera: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna; laktoza jednowodna; celuloza mikrokrystaliczna krzemowana; krospowidon typ A; kopowidon K-28; sodu stearylofumaran; otoczka tabletki: Opadry White 02H28525 o składzie: hypromeloza 2910/5 cP, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, talk.

Lek Ostone należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Zazwyczaj stosowana dawka leku Ostone to jedna tabletka raz na miesiąc.

Sposób i droga podania

Przyjmowanie tabletki raz na miesiąc Ważne jest staranne przestrzeganie poniższych zaleceń.
Zalecenia te zostały opracowane po to, aby tabletka leku Ostone szybko dotarła do żołądka, zmniejszając tym samym prawdopodobieństwo spowodowania podrażniena. Częstość podawania

• Tabletkę leku Ostone 150 mg należy przyjmować raz na miesiąc.
• Należy wybrać jeden dzień miesiąca, który będzie łatwy do zapamiętania. W celu przyjęcia tabletki leku Ostone można wybrać tę samą datę (jak np.: pierwszy każdego miesiąca) lub ten sam dzień (jak np.: pierwsza niedziela każdego miesiąca). Należy wybrać termin, który będzie najlepiej odpowiadał przyzwyczajeniom.
• Lek Ostone należy przyjmować po upływie co najmniej 6 godzin od spożycia jakiegokolwiek posiłku lub napoju, z wyjątkiem zwykłej wody
• Tabletkę leku Ostone należy przyjmować - rano po wstaniu z łóżka i - przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek („na pusty żołądek")
• Tabletkę należy połknąć popijając pełną szklanką zwykłej wody (co najmniej 180 ml) Nie popijać tabletki wodą mineralną, sokiem owocowym lub jakimkolwiek innym napojem.
• Tabletkę połykać w całości - nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić jej rozpuścić się w jamie ustnej.
• Przez następną godzinę (60 minut) po przyjęciu tabletki - nie kłaść się; jeśli nie zachowa się pozycji wyprostowanej (stojącej lub siedzącej), część leku może cofać się do przełyku - nic nie jeść - nic nie pić (z wyjątkiem zwykłej wody, jeśli potrzeba) - nie przyjmować żadnych innych leków
• Po upływie godziny można przyjąć pierwszy w danym dniu posiłek i napój. Po zjedzeniu można się położyć i przyjąć inne leki, jeśli istnieje taka potrzeba. Nie przyjmować leku przed położeniem się spać lub przed porannym wstaniem z łóżka.

Czas trwania leczenia
Kontynuacja leczenia lekiem Ostone
Istotne jest przyjmowanie leku Ostone w każdym miesiącu, tak długo jak zaleca to lekarz. Ostone może być pomocny w leczeniu osteoporozy tak długo, jak długo jest przyjmowany.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ostone
Jeśli przez pomyłkę przyjmie się więcej niż jedną tabletkę, należy wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie prowokować wymiotów oraz nie przyjmować pozycji leżącej - może to spowodować podrażnienie przełyku przez lek Ostone.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Ostone
Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę w zaplanowanym dniu, nie powinien przyjmować tabletki później w ciągu tego samego dnia. W takiej sytuacji należy sprawdzić kiedy wypada kolejne planowe przyjęcie następnej dawki:

• Jeżeli kolejne planowe przyjęcie leku wypada zaledwie za 1 do 7 dni...
  Należy zaczekać do dnia kolejnego planowego przyjęcia leku i zażyć tabletkę według ustalonego schematu, a następnie kontynuować przyjmowanie jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu.
• Jeżeli kolejne planowe przyjęcie leku wypada po więcej niż 7 dniach…
  Należy zażyć jedną tabletkę rano następnego dnia po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, a następnie kontynuować przyjmowanie jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu. Nigdy nie należy przyjmować dwóch tabletek leku Ostone w ciągu tego samego tygodnia.

Kiedy nie stosować leku Ostone

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas ibandronowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ostone.
• Jeśli pacjent ma problemy z przełykiem (przewód łączący jamę ustną z żołądkiem), takie jak zwężenie lub utrudnione przełykanie.
• Jeśli pacjent nie jest w stanie utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej nieprzerwanie przynajmniej przez jedną godzinę (60 minut).
• Jeśli u pacjenta występuje lub wystąpiło zmniejszenie stężenia wapnia we krwi. Należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku Ostone u dzieci i młodzieży. Należy zachować szczególną ostrożność oraz skontaktować się z lekarzem PRZED rozpoczęciem stosowania leku Ostone.

U niektórych osób trzeba zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku Ostone. Należy omówić ze swoim lekarzem:

• Jeśli występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (jak np. niedobór witaminy D).
• Jeśli nerki nie działają prawidłowo.
• Jeśli w przeszłości występowały problemy z przełykiem (przewód łączący jamę ustną z żołądkiem), takie jak ból lub trudności w przełykaniu lub jeśli w przeszłości został zdiagnozowany przełyk Barreta (stan spowodowany zmianami komórek wyściełających dolny odcinek przełyku)
• W przypadku leczenia stomatologicznego lub planowanego chirurgicznego zabiegu stomatologicznego należy poinformować lekarza stomatologa o stosowaniu leku Ostone.

Podrażnienie, zapalanie lub owrzodzenie przełyku (przewodu łączącego jamę ustną z żołądkiem) często z objawami silnego bólu w klatce piersiowej, silnego bólu po przełknięciu posiłku i (lub) napoju, silne nudności lub wymioty mogą się pojawić, szczególnie jeśli pacjent nie wypił pełnej szklanki zwykłej wody i (lub) położył się w ciągu godziny po zażyciu leku Ostone. Jeśli rozwinęły się takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Ostone i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Przyjmowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty, a szczególnie o:

• Suplementach uzupełniających zawierających wapń, magnez, żelazo lub glin, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo, że wpłyną na skuteczność leku Ostone.
• Kwasie acetylosalicylowym i innych niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ) (w tym o ibuprofenie, diklofenaku sodowym, naproksenie) mogą podrażniać żołądek i jelita.

Bisfosfoniany (jak Ostone) mogą wywierać podobne działanie. Należy zatem zachować szczególną ostrożność przyjmując leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne podczas leczenia lekiem Ostone. Po połknięciu comiesięcznej tabletki leku Ostone należy przez 1 godzinę powstrzymać się od przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków stosowanych w niestrawności, preparatów uzupełniających wapń lub witaminy.

Stosowanie leku Ostone z jedzeniem i piciem
Nie należy przyjmować leku Ostone z jedzeniem. Ostone przyjmowany z jedzeniem jest mniej skuteczny. Można pić zwykłą wodę, ale nie należy pić żadnych innych napojów.

Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować leku Ostone w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Może być konieczne przerwanie karmienia piersią, aby móc przyjmować lek Ostone. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny, ponieważ wpływ leku Ostone na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych jest bardzo mało prawdopodobny.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Ostone
Ostone zawiera substancję pomocniczą zwaną laktozą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak każdy lek, Ostone może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Należy natychmiast powiadomić pielęgniarkę lub lekarza jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich zdarzeń niepożądanych, gdyż może być niezbędna natychmiastowa pomoc medyczna:

• wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, z trudnościami w oddychaniu. Może to świadczyć o alergii na ten lek.
• silny ból w klatce piersiowej, silny ból podczas przełykania pokarmu lub napoju, silne nudności lub wymioty.
• objawy grypopodobne (jeśli jakikolwiek z objawów stanie się dokuczliwy lub trwa dłużej niż kilka dni).
• ból w jamie ustnej lub ból szczęki.
• ból i zapalenie oczu (jeśli występują długotrwale).

Inne możliwe działania niepożądane

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy
• zgaga, ból brzucha (związany z „zapaleniem żołądka i jelit" lub „zapaleniem żołądka"), niestrawność, nudności, biegunka lub zaparcia
• wysypka
• bóle lub sztywność mięśni, stawów lub pleców
• objawy grypopodobne (w tym gorączka, drżenie i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie, ból kości i pobolewania mięśni oraz stawów)
• zmęczenie.

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• ból kości
• uczucie osłabienia
• zawroty głowy
• wzdęcia z oddawaniem gazów.

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• reakcje nadwrażliwości; obrzęk twarzy, warg i jamy ustnej (patrz alergia)
• świąd
• ból lub zapalenie oczu
• w rzadkich przypadkach mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy. Należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, ponieważ może to już wcześniej wskazywać na prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości udowej.

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• stan obejmujący zmiany dotyczące kości w jamie ustnej zwany "martwicą kości szczęki".

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.