NO-IBS, 120 mg, 60 kapsułek twardych

Kapsułki NO-IBS zawierają substancje czynną o nazwie cytrynian alweryny. Lek NO-IBS należy do grupy leków zwanych lekami przeciwskurczowymi. Powoduje on rozluźnienie mięśni w jelitach i w macicy. Pomaga to zmniejszyć ból spowodowany napięciem mięśni.

Lek NO-IBS jest stosowany u osób w wieku 12 lat i starszych z zespołem jelita drażliwego. Niektóre objawy zespołu jelita drażliwego to:

• ból brzucha w postaci skurczów, które pojawiają się i ustępują;

• biegunka;

• zaparcia;

• uczucie pełności i wzdęcie;

• nagłe parcie na stolec.

Objawy te czasami ulegają nasileniu pod wpływem stresu i strachu.

Lek NO-IBS kapsułki może być również stosowany w chorobie jelita grubego zwanej bolesną chorobą uchyłkową jelita grubego oraz w łagodzeniu bólu związanego z miesiączką.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)

Zalecana dawka to 120 mg podawana do trzech razy na dobę.

Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 12 lat)

Leku NO-IBS kapsułki nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Kiedy nie stosować leku NO-IBS kapsułki:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cytrynian alweryny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

• jeśli u pacjenta stwierdzono niedrożność jelita lub jelito cienkie nie pracuje prawidłowo;

• jeśli pacjentka jest w ciąży i (lub) karmi piersią.

Nie należy stosować leku NO-IBS kapsułki, jeżeli któraś z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeżeli objawy występują u pacjenta po raz pierwszy, przed rozpoczęciem stosowania leku NO-IBS kapsułki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli którakolwiek z niżej wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku NO-IBS kapsułki bez konsultacji z lekarzem, ponieważ lek ten może być niewłaściwy dla pacjenta.

Pacjent powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• wieku 40 lat lub więcej;

• krwawienia z jelita;

• nudności lub wymiotów;

• utraty apetytu lub utraty masy ciała;

• bladości i uczucia zmęczenia;

• nasilonego zaparcia;

• gorączki;

• niedawnej podróży za granicę;

• nieprawidłowego krwawienia lub wydzieliny z pochwy;

• trudności lub bólu w czasie oddawania moczu.

Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy to omówić z lekarzem przed zastosowaniem leku NO-IBS kapsułki.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku pojawienia się nowych objawów lub jeśli objawy ulegną nasileniu, lub jeśli nie nastąpi poprawa po dwóch tygodniach leczenia.

Lek NO-IBS kapsułki zawiera E122 i E102:

Otoczka kapsułki zawiera: E122 azorubinę i E102 tartrazynę, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, nie może stosować tego leku. Pacjentka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku NO-IBS kapsułki u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku NO-IBS kapsułki.

Jeśli podczas stosowania leku NO-IBS kapsułki pojawią się zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jeżeli pacjent lub ktoś inny zażył zbyt wiele kapsułek leku NO-IBS kapsułki, należy natychmiast zwrócić się lekarza lub pójść na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Jeżeli to możliwe, należy zabrać pudełko leku i pozostałe kapsułki.

W razie przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze) oraz objawy podobne jak przy zatruciu atropiną (takie jak szybkie bicie serca, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, nudności, niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, splątanie i omamy).

Lekarz oceni stan pacjenta i zdecyduje o dalszym leczeniu.

Leku NO-IBS kapsułki nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jak każdy lek, lek NO-IBS kapsułki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku NO-IBS kapsułki i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• wysypka lub reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, obrzęk języka lub ust, czy świszczący oddech lub trudności w oddychaniu;

• zażółcenie białkówek oczu i skóry, ponieważ wiadomo, że może wystąpić zapalenie wątroby.

W przypadku wystąpienia u pacjenta którekolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu leku NO-IBS kapsułki:

• nudności (mdłości);

• zawroty głowy;

• ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.