Floxitrat Ofta, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 5 ml

Krople do oczu Floxitrat Ofta stosuje się w leczeniu zakażenia oka (zapalenie spojówek) wywołanego przez bakterie.

Miejscowe leczenie ropnego bakteryjnego zapalenia spojówek wywołanego przez szczepy wrażliwe na moksyfloksacynę.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci

• 1 kropla do chorego oka (lub oczu) 3 razy na dobę (rano, po południu i wieczorem).

Sposób stosowania

• Krople Floxitrat Ofta należy stosować wyłącznie do oczu.

• Lek należy zakraplać do obu oczu tylko wtedy, gdy zaleci to lekarz.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Kiedy nie stosować leku Floxitrat Ofta

• jeśli pacjent ma uczulenie na

  • moksyfloksacynę

  • inne chinolony (antybiotyki zawierające substancję czynną o nazwie zakończonej najczęściej „oksacyna”)

  • którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli:

• u pacjenta wystąpi reakcja uczuleniowa na Floxitrat Ofta.

  Reakcje uczuleniowe występują niezbyt często, a reakcje ciężkie rzadko.

• pacjent używa soczewek kontaktowych.

  W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów zakażenia oka należy zaprzestać stosowania soczewek kontaktowych i nosić zamiast nich okulary. Soczewki kontaktowe można znowu stosować po ustąpieniu objawów zakażenia i po zakończeniu stosowania tego leku.

  Tak jak w przypadku każdego antybiotyku, długotrwałe stosowanie leku Floxitrat Ofta może spowodować rozwój innych zakażeń.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek bezpośrednio po zakropleniu może spowodować krótkotrwałe niewyraźne widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych zaburzeń.

Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania moksyfloksacyny w postaci kropli do oczu, roztworu. Ograniczona pojemność worka spojówkowego praktycznie wyklucza możliwość przedawkowania produktu leczniczego.

Całkowita zawartość moksyfloksacyny w pojedynczym pojemniku jest zbyt mała, aby wywołać działania niepożądane po przypadkowym spożyciu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba że działania niepożądane są ciężkie lub wystąpi ciężka reakcja alergiczna.

Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna lub którekolwiek z następujących działań, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Floxitrat Ofta i zwrócić się do lekarza: obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (które mogą spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu), wysypka lub pokrzywka, duże, wypełnione płynem pęcherze, ranki i owrzodzenie.

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Często (mogą występować u 1 do 10 na 100 osób)

• Działania na oczy: ból, podrażnienie, suchość, świąd, zaczerwienienie oka

• Ogólne działania niepożądane: nieprzyjemny posmak

Niezbyt często (mogą występować u 1 do 10 na 1000 osób)

• Działania na oczy: zaburzenia rogówki, zapalenie lub zbliznowacenie powierzchni oka, uszkodzenie naczynia krwionośnego w oku, zapalenie lub zakażenie spojówki, nieprawidłowe odczucia oka, niewyraźne lub osłabione widzenie, obrzęk oka, nieprawidłowości w obrębie powieki, świąd, zaczerwienienie lub obrzęk

• Ogólne działania niepożądane: ból głowy, wymioty, zmniejszenie stężenia żelaza we krwi, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, ból, podrażnienie gardła, nieprawidłowe odczucia na skórze, odczucie dyskomfortu w nosie, odczucie przeszkody w gardle

Częstość nieznana (na podstawie dostępnych danych)

• Działania na oczy: zakażenie oka, zmętnienie powierzchni oka, obrzęk rogówki, złogi na powierzchni oka, zwiększenie ciśnienia w oku, zadrapanie na powierzchni oka, reakcje alergiczne w obrębie oka, wydzielina z oka, nadmierne wytwarzanie łez, wrażliwość na światło

• Ogólne działania niepożądane: duszność, nieregularny rytm serca, zawroty głowy, nasilenie objawów uczulenia, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, nudności

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.