Eztom, 1 mg/g, krem, 15 g

Eztom należy do grupy leków określanych jako glikokortykosteroidy do stosowania miejscowego. Jest to glikokortykosteroid o „silnym działaniu”. Lek ten stosowany na skórę zmniejsza jej zaczerwienienie i świąd spowodowane przez niektóre choroby skóry.

U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych, lek Eztom zmniejsza zaczerwienienie i świąd spowodowane przez niektóre choroby skóry określane jako łuszczyca i zapalenie skóry.

• Substancją czynną leku jest mometazonu furoinian. Każdy gram leku Eztom zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.
• Pozostałe składniki leku to: glikol heksylenowy, woda oczyszczona, wosk biały, glikolu propylenowego monopalmitynostearynian, promulgen G (alkohol stearynowy, ceteareth-20), tytanu dwutlenek (E171), glinu oktenylobursztynian skrobi, kwas fosforowy stężony, wazelina biała, butylohydroksytoluen (E321).

Eztom należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci

Leku Eztom nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Zwykle u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat, cienką warstwę leku Eztom należy delikatnie wcierać w zmienioną chorobowo skórę raz na dobę.

• Należy zastosować tylko niewielką ilość leku.
• Jednokrotne pobranie kremu opuszkiem palca (ilość kremu nałożona od czubka opuszka palca wskazującego osoby dorosłej do pierwszego zgięcia pod opuszkiem) wystarcza na pokrycie skóry o powierzchni równej powierzchni dwóch dłoni osoby dorosłej. Nigdy nie należy stosować ilości większej niż zalecana lub częściej niż zalecił lekarz lub farmaceuta.

Specjalne ostrzeżenia:

• Nie należy stosować kremu na skórę twarzy dłużej niż 5 dni.  
• Nie należy stosować kremu na skórę u dzieci, na żadną część ciała, dłużej niż 5 dni.
• Nie należy stosować kremu na skórę u dziecka pod pieluchą, ponieważ może to zwiększać wchłanianie leku i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Przed zastosowaniem kremu pod bandaż lub opatrunek należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy nakładać kremu pod bandaż lub opatrunek stosowany na skórę twarzy u dzieci.
• Nie należy stosować kremu na duże powierzchnie skóry lub przez dłuższy okres czasu (na przykład codziennie przez kilka tygodni lub miesięcy).
• Nie należy stosować kremu na skórę wokół oczu, w tym na skórę powiek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Eztom

Jeśli pacjent (lub ktoś z rodziny pacjenta) połknie przez pomyłkę porcję kremu, nie powinny wystąpić żadne działania niepożądane. Jednak w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjent zastosuje krem częściej niż zalecił lekarz lub na większą powierzchnię skóry, może to zaburzyć równowagę hormonalną organizmu. U dzieci może spowodować zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Jeśli pacjent nie zastosował kremu zgodnie z zaleceniami lekarza i stosował krem zbyt często i (lub) dłużej niż jest to wskazane, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Pominięcie zastosowania leku Eztom

W razie pominięcia zastosowania kremu, należy zastosować go jak najszybciej, a następnie stosować zgodnie z zaleconym dawkowaniem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Eztom

Jeśli pacjent stosował lek Eztom przez dłuższy czas i wydaje się, że zmiany na skórze ustąpiły, to nie należy nagle przerywać stosowania kremu. Jeśli pacjent nagle przerwie stosowanie kremu to skóra może się zaczerwienić a pacjent może odczuwać kłucie i pieczenie. Aby temu zapobiec, należy skontaktować się z lekarzem, który zaleci stopniowe zmniejszanie częstości stosowania kremu, aż do całkowitego zakończenia leczenia. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Eztom:

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mometazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników leku Eztom (wymienionych w punkcie 6), lub na podobne leki.
• na inne zmiany chorobowe skóry, ponieważ lek ten może nasilać ich objawy:
• trądzik różowaty (choroba skóry twarzy)
• trądzik pospolity
• zanik skóry (ścienienie skóry)
• zapalenie skóry wokół ust
• świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
• pieluszkowe zapalenie skóry
• opryszczka
• ospa wietrzna
• półpasiec
• kurzajki (brodawki)
• owrzodzenia skóry
• uszkodzona skóra i
• inne zakażenia skóry.

W razie wątpliwości należy zapytać się lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Eztom należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli lek ten stosuje się w leczeniu łuszczycy, ponieważ może on spowodować nasilenie objawów choroby (np. może wystąpić łuszczyca krostkowa). Lekarz powinien regularnie oceniać postęp leczenia, ponieważ lek ten należy stosować pod ścisłą kontrolą lekarza.
• Jeśli po zastosowaniu leku Eztom wystąpi podrażnienie skóry lub uczulenie, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Leku Eztom nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek Eztom a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Eztom zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry oraz alkohol stearylowy i butylohydroksytoluen (E321), które mogą powodować miejscowe zmiany skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. 3.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U niewielkiej liczby pacjentów mogą pojawić się następujące działania niepożądane po zastosowaniu leku Eztom:

• reakcje uczuleniowe na skórze
• zakażenia bakteryjne i zakażenia wtórne
• trądzik
• zapalenie i (lub) zakażenie mieszków włosowych
• ścienienie skóry
• czerwone zmiany na skórze z potówkami
• zanik barwnika w skórze
• pieczenie
• kłucie
• swędzenie
• mrowienie
• nadmierny wzrost włosów
• rozpulchnienie skóry i rozstępy

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić po miejscowym zastosowaniu glikokortykosteroidów to suchość skóry, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół ust i niewielkie rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.