Differin, 1 mg/g, 30 g żel

Lek Differin1 mg/g, żel zawiera substancję czynną adapalen, który działa podobnie do retynoidów (grupa silnie działających leków stosowanych w chorobach skóry). Adapalen stosowany na skórę wpływa na normalizację procesów rogowacenia i różnicowania naskórka, zapobiega powstawaniu zaskórników oraz zmniejsza zmiany zapalne (grudki i krosty). Adapalen działa silniej przeciwzapalnie niż retynoidy.

Trądzik pospolity (acne vulgaris) – łagodny lub średnio nasilony:

• trądzik zaskórnikowy (acne comedonica),

• trądzik grudkowo-krostkowy (acne papulo–pustulosa).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

• Differin żel należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem.

• Leczenie rozpoczyna się od nakładania małych ilości leku na obszary skóry objęte trądzikiem, z wyjątkiem okolic oczu i ust oraz fałdów nosowo-policzkowych, po10-15 minutach od umycia i osuszenia skóry ręcznikiem.

• Po nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.

• Jeżeli po trzech miesiącach nie nastąpi wyleczenie, należy skontaktować się z lekarzem.

Lekarz zdecyduje o dalszym stosowaniu leku.

Nie stosować leku Differin żel:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli u pacjenta występuje ciężka postać trądziku pospolitego lub trądzik obejmujący dużą powierzchnię skóry;

• w przypadku uszkodzenia skóry, gdy jest ona opalona lub z wypryskiem innym niż trądzikowy;

• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Żel Differin zawiera glikol propylenowy i parahydroksybenzoesan metylu.

Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek ma postać żelu.

Opakowanie stanowi tuba LDPE zawierająca 30 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku.

• Przed rozpoczęciem stosowania żelu Differin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek Differin żel przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.

• Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. W razie przypadkowego kontaktu leku z ustami, oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody.

• W krótkim czasie po rozpoczęciu leczenia może pojawić się zaczerwienienie, podrażnienie i wysuszenie twarzy. W takich przypadkach należy przerwać leczenie na kilka dni, aż do ustąpienia tych objawów.

• Podczas stosowania leku, na skutek zmniejszenia grubości warstwy rogowej naskórka, dochodzi do uwrażliwienia skóry na działanie promieniowania ultrafioletowego i stosowanych miejscowo leków lub kosmetyków.

• Z uwagi na to, podczas leczenia lekiem Differin żel należy unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV i światło słoneczne (stosując np. nakrycie głowy i filtry ochronne) i nie używać kosmetyków zalecanych do pielęgnacji skóry trądzikowej lub o działaniu ściągającym.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Leku Differin nie należy stosować w okresie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w czasie stosowania leku Differin, należy przerwać leczenie i jak najszybciej poinformować o tym lekarza, w celu dalszej obserwacji.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w czasie karmienia piersią, w celu uniknięcia narażenia dziecka na kontakt z lekiem nie należy nanosić żelu Differin na klatkę piersiową.

Stosowanie leku w nadmiarze nie przyspiesza i nie polepsza wyniku leczenia, a może być przyczyną znacznego zaczerwienienia, złuszczania lub innych objawów podrażnienia skóry.

Po przypadkowym, omyłkowym połknięciu leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie stwierdzono wpływu leku Differin żel na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 10 pacjentów):

• sucha skóra,

• podrażnienie skóry,

• uczucie pieczenia skóry,

• zaczerwienienie skóry (rumień).

Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 100 pacjentów):

• kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk z podrażnienia,

• uczucie dyskomfortu skóry,

• oparzenie słoneczne,

• swędzenie skóry (świąd),

• łuszczenie się skóry,

• trądzik (nasilenie trądziku).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry,

• ból skóry,

• obrzęk skóry,

• swędzenie,

• podrażnienie,

• zaczerwienienie powiek,

• obrzęk powiek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych lub stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować lub stosować.