Cavinton, 5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 ampułek x 2 ml

Lek Cavinton zawiera substancję czynną winpocetynę. Winpocetyna jest związkiem o złożonym mechanizmie działania, stosowanym w leczeniu lub łagodzeniu objawów chorób związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

Cavinton stosuje się w leczeniu następujących chorób: 

• ostrych stanów niedokrwienia mózgu: napadowego, przemijającego niedokrwienia (ang. transient ischaemic attack, TIA) i udaru niedokrwiennego oraz stanów po udarze, gdy konieczne jest leczenie pozajelitowe; 
• przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka (np. zakrzepicy, niedrożności środkowej tętnicy lub żyły siatkówki); 
• starczego przytępienia słuchu pochodzenia naczyniowego lub spowodowanego toksycznym wpływem leków, czy też innego rodzaju starczego przytępienia słuchu (samoistnego, w wyniku działania hałasu), choroby Meniere’a i szumu w uszach.

Substancją czynną leku jest winpocetyna. Każda ampułka 2 ml zawiera 10 mg winpocetyny.
Pozostałe składniki to: kwas askorbowy, sodu pirosiarczyn (E223), kwas winowy, alkohol benzylowy, sorbitol (E 420), woda do wstrzykiwań. 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosowany wyłącznie z przepisu lekarza.
Lek należy podawać wyłącznie w powolnym wlewie kroplowym (szybkość wlewu nie może przekraczać maks. 80 kropli/minutę).
Nie podawać leku we wstrzyknięciu domięśniowym
Nie podawać dożylnie nierozcieńczonego leku.
Lekarz z zachowaniem szczególnej ostrożności ustali indywidualną dawkę w zależności od stanu klinicznego pacjenta, na podstawie jego masy ciała.
Po zakończeniu terapii dożylnej, zaleca się kontynuowanie leczenia doustnie tabletkami, w dawce trzy razy na dobę 1 tabletka leku Cavinton Forte (tabletki 10 mg) lub trzy razy na dobę 2 tabletki leku Cavinton (tabletki 5 mg).
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku Cavinton u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ lek nie gromadzi się organizmie.

Stosowanie leku Cavinton u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cavinton
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie winpocetyny w dawce 1 mg/kg mc. jest bezpieczne. Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu dawek większych niż 1 mg/kg mc. i dlatego lekarz nie powinien podawać pacjentom takich dawek.

Cavinton nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Leku nie należy stosować ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; 
• w okresie ciąży; 
• w okresie karmienia piersią; 
• jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod antykoncepcyjnych; 
• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, tj. ciężka choroba niedokrwienna serca i ciężkie zaburzenia rytmu serca; 
• w ostrej fazie udaru krwotocznego; 
• u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Opakowanie zawiera 10 ampułek po 2 ml.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cavinton należy omówić to z lekarzem.
U osób z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca) oraz u pacjentów z niemiarowością i zespołem wydłużonego odcinka QT (zmiany w zapisie EKG), lek można stosować po starannym rozważeniu przez lekarza korzyści względem możliwego ryzyka w wyniku zastosowanej terapii.
Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG (badanie elektrokardiologiczne - badanie czynności serca) u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odcinka QT.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii lekiem Cavinton. W przeciwnym razie podawanie winpocetyny jest przeciwwskazane. Cavinton jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W badaniach klinicznych nie obserwowano interakcji z lekami beta-adrenolitycznymi, takimi jak: kloranolol (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym, w zaburzeniach rytmu serca), pindolol (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym, chorobie wieńcowej, zaburzeniach rytmu serca) oraz klopamid (lek moczopędny stosowany w nadciśnieniu tętniczym, obrzękach w niewydolności krążenia), glibenklamid (lek stosowany w cukrzycy), digoksyna (lek stosowany w niewydolności krążenia pochodzenia sercowego, w zaburzeniach rytmu serca), acenokumarol (lek zmniejszający krzepliwość krwi, stosowany w chorobie zakrzepowej, zatorach tętniczych w chorobach serca) lub hydrochlorotiazyd (lek moczopędny stosowany w nadciśnieniu tętniczym, obrzękach w niewydolności serca).
W pojedynczych przypadkach winpocetyna wzmaga działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie tętnicze krwi) α-metylodopy (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym), dlatego podczas jednoczesnego stosowania tych leków zaleca się systematyczną kontrolę ciśnienia krwi. Należy zachować ostrożność stosując Cavinton jednocześnie z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, oraz z lekami przeciwarytmicznymi (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca) i przeciwzakrzepowymi (leki zmniejszające krzepliwość krwi).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych poważnych działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się natychmiast z lekarzem: 

• uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca, 
• znaczne zmiany ciśnienia krwi.

Działania niepożądane wymienione poniżej są pogrupowane według częstości występowania.

Częste działania niepożądane (może występować u nie więcej niż 1 na 10 osób): 

• zmiany ciśnienia krwi (głównie zmniejszenie ciśnienia krwi), 
• uderzenia krwi do głowy, 
• zapalenie żył.

Niezbyt częste działania niepożądane (może występować u nie więcej niż 1 na 100 osób): 

• zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie i pocenie się. Objawy te mogą wiązać się z chorobą podstawową. 
• zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT), częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca. Objawy te występowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy powodem wystąpienia tych objawów było zastosowanie leku Cavinton, 
• nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej, 
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, 
• alergiczne odczyny skórne.

Rzadkie działania niepożądane (może występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób): 

• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych), 
• bóle brzucha.