Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg, granulat w saszetkach, 30 saszetek

Lek Broncho-Vaxom dla dzieci 3,5 mg, w postaci granulatu w saszetkach stymuluje układ immunologiczny. Zawiera lizat bakterii najczęściej wywołujących zakażenia dróg oddechowych. Lek pobudza mechanizmy odporności komórkowej i humoralnej przez aktywację makrofagów, zwiększanie liczby krążących limfocytów T oraz zwiększanie stężenia immunoglobulin wydzielanych przez błonę śluzową układu oddechowego.

•   zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych, 

• leczenie wspomagające ostrych zakażeń dróg oddechowych.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy stosować u dzieci w wieku od 6 miesięcy, doustnie

Zawartość saszetki wsypać do szklanki z sokiem owocowym, mlekiem lub wodą i wypić.

Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych.

Broncho-Vaxom dla dzieci zaleca się stosować przez trzy kolejne miesiące według schematu: 1 dawka (saszetka) na dobę, na czczo przez 10 kolejnych dni w miesiącu, przez 3 miesiące.

Leczenie wspomagające ostrych zakażeń dróg oddechowych. 1 dawka (saszetka) na dobę, na czczo do czasu ustąpienia objawów zakażenia, ale przez co najmniej 10 dni. Broncho-Vaxom dla dzieci jest lekiem wspomagającym terapię przeciwbakteryjną.

Najkorzystniej jest rozpocząć stosowanie tego leku jednocześnie z rozpoczęciem antybiotykoterapii. Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance z sokiem owocowym, mlekiem lub wodą, a następnie wypić.

Nie stosować leku Broncho-Vaxom dla dzieci:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

1 saszetka zawiera 240 mg granulatu, w tym 3,5 mg liofilizowanego lizatu bakteryjnego.

Granulki są lekko beżowe,  30 saszetek w tekturowym pudełku.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Broncho-Vaxom dla dzieci należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na Broncho-Vaxom dla dzieci leczenie należy natychmiast przerwać i poinformować o tym fakcie lekarza. 

Dzieci Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 miesiąca.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Chociaż nie ma danych na temat jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych leku w odniesieniu do zarodka lub płodu, to jednak lek Broncho-Vaxom dla dzieci nie powinien być stosowany w trakcie ciąży. 

Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających stosowanie leku u kobiet karmiących piersią. Dlatego też w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność.

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

W przypadku jednorazowego zażycia większej dawki niż zalecana, nie powinny wystąpić żadne objawy niepożądane.

Jednak w razie stosowania większej niż zalecana dawki i wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy lekiem Broncho-Vaxom dla dzieci a innymi lekami.

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zdarzenia niepożądane obserwowane w trakcie leczenia były następujące:

Często (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• kaszel,

• biegunka,

• bóle brzucha,

• wysypka

Niezbyt często (mogą występować maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• nudności,

• wymioty,

• pokrzywka,

• gorączka,

• zmęczenie

• reakcje alergiczne, w tym: wysypka, zaczerwienienie, obrzęk powiek, twarzy, kostek, stóp lub palców, swędzenie, nagła duszność lub trudności w oddychaniu.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ból głowy,

• obrzęk twarzy,ust, języka, gardła, stóp i dłoni

W przypadku utrzymywania się zaburzenia żołądkowo-jelitowego należy przerwać stosowanie leku Broncho-Vaxom i zasięgnąć porady lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.