Bilaxten, 20 mg, 30 tabletek

Lek Bilaxten 20 mg, w tabletkach,  zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo. Lek Bilaxten stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego oraz innych postaci alergicznego nieżytu nosa.

• Lek Bilaxten stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego nieżytu nosa.

• Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej to 1 tabletka (20 mg) na dobę.

• Tabletka do podawania doustnego.

• Tabletkę należy przyjmować na czczo, np. rano przed śniadaniem. Nie wolno jeść przez jedną godzinę po przyjęciu bilastyny. 

• Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.

• Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.

• Odnośnie czasu leczenia, lekarz prowadzący określi rodzaj choroby i ustali jak długo należy przyjmować lek Bilaxten.

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12. lat

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli objawy utrzymują się, należy poradzić się lekarza.

Nie stosować leku Bilaxten:

• jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Tabletki Bilaxten są białe, owalne, obustronnie wypukłe, z zaznaczoną linią podziału po jednej stronie (długość 10 mm, szerokość 5 mm).

Tabletki pakowane są w blistry.

W opakowaniu 30  tabletek.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilaxten należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek i pacjent przyjmuje inne leki.

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży oraz o karmieniu piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Badania wykazały, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Jednakże, bardzo rzadko u niektórych osób może wystapić senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Bilaxten należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a takzę o lekach, które pacjent planuje przyjmować oraz tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków: 

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) 

• erytromycyna (antybiotyk) 

• diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej) 

• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany u pacjentów po transplantacji narządów lub w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, reumatoidalne zapalenie stawów)

• rytonawir (w leczeniu AIDS)

• ryfampicyna (antybiotyk)

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane

Często: występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów 

• bóle głowy

• senność

Niezbyt często: występujące częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 do 100 leczonych pacjentów :

• nieprawidłowy zapis EKG 

• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby 

• zawroty głowy 

• ból żołądka 

• zmęczenie

• wzmożony apetyt 

• zaburzenia rytmu serca 

• wzrost masy ciała 

• nudności 

• lęk 

• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie 

• ból brzucha 

• biegunka 

• zapalenie żołądka 

• zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania) 

• osłabienie 

• wzmożone pragnienie 

• duszność (trudności w oddychaniu) 

• suchość w ustach 

• niestrawność 

• świąd 

• opryszczka na twarzy

• gorączka

• szumy uszne (dzwonienie w uszach) 

• zaburzenia snu

• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek 

• podwyższone stężenie lipidów we krwi

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych 

• palpitacje (kołatanie serca) 

• tachykardia (przyspieszona czynność serca)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.