Azzalure, 125 jednostek Speywood, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 fiolka (import równoległy Delfarma)

Azzalure to lek zawierający toksynę botulinową typu A, stosowany w celu czasowego zwiotczenia mięśni. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu uwalniania acetylocholiny z zakończeń nerwowych, co zapobiega skurczom mięśni. Efekt zwiotczenia mięśni jest przejściowy i ustępuje z czasem.

Lek Azzalure jest przeznaczony dla osób dorosłych poniżej 65. roku życia i stosowany w celu tymczasowej poprawy wyglądu umiarkowanych lub silnych zmarszczek gładzizny czoła (pionowe zmarszczki między brwiami) oraz zmarszczek w okolicy bocznego kąta oka (tzw. kurze łapki).

Lek Azzalure stosuje się w celu:

• Tymczasowej poprawy wyglądu umiarkowanych lub silnych zmarszczek gładzizny czoła.
• Tymczasowej poprawy wyglądu zmarszczek w okolicy bocznego kąta oka (kurze łapki).

• Substancją czynną leku jest toksyna botulinowa (typ A) do wstrzykiwań. Jedna fiolka zawiera 125 jednostek Speywood.
• Pozostałe składniki: albumina ludzka 200 g/l, laktoza jednowodna.

Lek Azzalure powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie. Zalecane dawki to:

• Zmarszczki gładzizny czoła: 50 jednostek, podanych jako 10 jednostek w każdym z 5 miejsc wstrzyknięcia.
• Zmarszczki w okolicy bocznego kąta oka: 60 jednostek, podanych jako 10 jednostek w każdym z 6 miejsc wstrzyknięcia (po obu stronach).

Lek nie powinien być stosowany częściej niż co 12 tygodni.

Nie stosować leku Azzalure w przypadku:

• Uczulenia na toksynę Clostridium botulinum typu A lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Infekcji w proponowanym miejscu wstrzyknięcia.
• Miastenii rzekomoporaźnej, zespołu Eaton Lamberta lub stwardnienia bocznego zanikowego.

Opakowanie zawiera 1 fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Przed zastosowaniem leku Azzalure należy poinformować lekarza, jeśli:

• Występują zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
• Często występują trudności w przełykaniu pokarmu (dysfagia).
• Dochodzi do zakrztuszenia pokarmem lub napojem.
• W proponowanym miejscu wstrzyknięcia obecny jest stan zapalny.
• Mięśnie w proponowanym miejscu wstrzyknięcia są osłabione.
• Występują zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia).
• Przeprowadzono operację twarzy lub planowane są zabiegi chirurgiczne w najbliższej przyszłości.
• Stosowano wcześniej wstrzyknięcia innej toksyny botulinowej.
• Po wcześniejszym leczeniu toksyną botulinową nie nastąpiła poprawa zmarszczek.

Działania niepożądane mogą obejmować:

• Bardzo często: zaczerwienienie, obrzęk, podrażnienie, ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy.
• Często: opadanie powieki, obrzęk powieki, łzawienie oczu, zespół suchego oka, przejściowy paraliż twarzy.
• Niezbyt często: zawroty głowy, zakłócone widzenie, reakcje alergiczne.
• Rzadko: swędząca, grudkowata wysypka, zaburzenia ruchów gałek ocznych.
• Nieznana częstość: zmniejszenie masy mięśniowej, ogólne osłabienie, objawy grypopodobne.

W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu, przełykaniu lub mówieniu należy pilnie skontaktować się z lekarzem.