Azytact 500 mg, 3 tabletki powlekane

Azithromycin Advisors w tabletkach jest antybiotykiem należącym do grupy makrolidów.

Jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych drobnoustrojami.Takimi jak: bakterie. Zakażenia te obejmują:

• zakażenia w obrębie klatki piersiowej, takie jak zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli i zapalenie płuc

• zapalenie zatok, gardła, migdałków i ucha - zakażenia skóry i tkanek miękkich, np. zakażenie torebek włosowych (zapalenie mieszków włosowych), bakteryjne zakażenie skóry i jej głębszych warstw (zapalenie tkanki łącznej), zakażenia skóry z lśniącą czerwoną wysypką (róża) o nasileniu małym do umiarkowanego

• zakażenia bakteriami Chlamydia trachomatis. Mogą one powodować zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy.

Ten lek zawsze należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak przyjmować lek

• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

• Tabletek nie należy rozgniatać ani rozgryzać.

• Tabletkę 500 mg można podzielić na połowy.

Dawkowanie
Dorośli i dzieci o masie ciała co najmniej 45 kg:
Zalecana łączna dawka wynosi 1500 mg. Można ją przyjmować na dwa sposoby. Lekarz poinformuje pacjenta o sposobie przyjmowania:

• Przez 3 dni: po jednej tabletce 500 mg raz na dobę.

albo

• Przez 5 dni: jedna tabletka 500 mg w dniu 1, a następnie po jednej tabletce 250 mg w dniach 2, 3, 4 i 5.

Dawka może być inna, jeżeli u pacjenta występuje zapalenie przewodu odprowadzającego mocz z pęcherza (cewka moczowa) lub błony śluzowej w miejscu, gdzie macica łączy się z pochwą (szyjka macicy). Wówczas lekarz zaleci przyjęcie jednej dawki 1000 mg.

Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 45 kg:
Nie zaleca się stosowania leku w postaci tabletek. U dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 45 kg należy stosować lek w innej postaci, jak np. zawiesiny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:
– Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy poinformować o tym lekarza.

Kiedy nie przyjmować leku Azithromycin Advisors

• jeśli pacjent ma uczulenie na azytromycynę, erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inny antybiotyk makrolidowy lub ketolidowy.

Nie należy stosować leku, jeżeli występuje choć jedna z wymienionych sytuacji. W razie wątpliwości, przed przyjęciem leku Azithromycin Advisors należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Azithromycin Advisors zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli:

• u pacjenta występują ciężkie schorzenia wątroby lub nerek

• u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności serca lub ciężkie zaburzenia tętna (widoczne w zapisie EKG lub na monitorze urządzenia EKG)

• u pacjenta występuje za małe stężenie potasu lub magnezu we krwi - u pacjenta stwierdzono objawy kolejnego zakażenia

• pacjent ma zaburzenia nerwowe (neurologiczne) lub psychiczne (psychiatryczne).

Azytromycynę można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia wtedy, gdy podawanie tego produktu jest bezwzględnie konieczne.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jeżeli przyjmowanie leku wywołuje zawroty głowy i inne objawy zmniejszające zdolność koncentracji, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn.

W razie zażycia większej dawki leku Azithromycin Advisors niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub od razu udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą pudełko z lekiem.

Mogą wystąpić następujące skutki zażycia zbyt dużej dawki leku:

• przemijające pogorszenie się słuchu

•  silne nudności, wymioty i biegunka.

Inne leki i Azithromycin Advisors
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które wydawane są bez recepty.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu jakichkolwiek z następujących leków:

• leki zobojętniające sok żołądkowy – stosowane w leczeniu zgagi i niestrawności. Azithromycin Advisors należy przyjmować przynajmniej godzinę przed i dwie godziny po przyjęciu leku zobojętniającego sok żołądkowy

• ergotamina stosowana w leczeniu migreny

• warfaryna lub podobne leki – stosowane w celu rozrzedzania krwi. Azithromycin Advisors może doprowadzić do jeszcze większego rozrzedzenia krwi.

• cyzapryd stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych. Mogą wystąpić ciężkie zaburzenia pracy serca (widoczne w zapisie EKG lub na monitorze urządzenia EKG).

• terfenadyna stosowana w leczeniu kataru siennego. Mogą wystąpić ciężkie zaburzenia pracy serca (widoczne w zapisie EKG lub na monitorze urządzenia EKG).

• zydowudyna lub nelfinawir - stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV. Przyjmowanie nelfinawiru wraz z lekiem Azithromycin Advisors może spowodować wystąpienie u pacjenta większej liczby działań niepożądanych wymienionych w ulotce.

• ryfabutyna – stosowana w leczeniu gruźlicy

• chinidyna – stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca

• cyklosporyna – lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu przez organizm. Lekarz zaleci w takim przypadku regularne kontrolowanie stężenia cyklosporyny we krwi, a także może zmienić dawkę.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu jakichkolwiek spośród niżej wymienionych leków, ponieważ Azithromycin Advisors może nasilić skutki ich działania.

Lekarz może zmienić dawkę:

• triazolam

• midazolam i alfentanil – leki nasenne, stosowane podczas zabiegu chirurgicznego

• teofilina – stosowana w przypadku zaburzeń oddechowych, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).

• digoksyna – stosowana w leczeniu zaburzeń pracy serca

  - astemizol – stosowany w leczeniu kataru siennego

  - pimozyd – stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych

Jak każdy lek, Azithromycin Advisors może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać przyjmowanie leku Azithromycin Advisors i niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli pacjent zauważy następujące poważne działania niepożądane.

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, wysypka, od swędzenia skóry po duże pęcherze na skórze, lub też owrzodzenie na wargach, oczach, nosie, ustach i narządach płciowych. Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji alergicznej, obrzęku naczynioruchowego lub reakcji anafilaktycznej (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów).

• ciężka, długotrwała biegunka z zawartością krwi lub śluzu w kale. Może to być objawem poważnego schorzenia jelit, zwanego „rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego” (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów).

• gorączka, czerwone plamy na skórze, pęcherze lub łuszczenie się skóry, ból stawów, napuchnięte oczy. Może to być spowodowane ciężkimi schorzeniami, takimi jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów).

Inne występujące działania niepożądane:
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 osoby na 10):

• nudności,

• biegunka, ból brzucha, wzdęcia

Często (dotyczy 1 do 10 osób na 100):

• jadłowstręt

• zawroty głowy

• ból głowy

• uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezje)

• zmiany w odczuwaniu smaku i zapachu

• zaburzenia widzenia

• głuchota

• wymioty, ból lub skurcze brzucha, utrata apetytu, problemy z trawieniem pożywienia

• wysypka i świąd

• bóle stawów

• znużenie

• zmiana ilości białych krwinek i stężenia wodorowęglanu we krwi

Niezbyt często (dotyczy 1 do 10 osób na 1000) :

• drożdżyca (kandydoza) – zakażenie grzybicze

• zapalenie pochwy

• zmniejszenie liczby białych krwinek

• obrzęk naczynioruchowy

• nadwrażliwość

• nerwowość

• osłabienie zmysłu dotyku (hipestezja)

• senność

• trudności z zasypianiem (bezsenność)

• niedosłyszenie lub dzwonienie w uszach

• kołatanie serca

• nieżyt żołądka

• zaparcia

• zapalenie wątroby

• nadwrażliwość na światło słoneczne, zaczerwienienia, złuszczenia i obrzęki skóry

• pokrzywka

• ból w klatce piersiowej

• obrzęk

• złe samopoczucie

• osłabienie

• zmiany aktywności enzymów wątrobowych i zmienione wyniki badań krwi

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 osobę na 10 000):

• pobudzenie

• zawroty głowy

• nieprawidłowa czynność wątroby

• skórne reakcje alergiczne

Częstość nieznana (częstości nie da się określić na podstawie dostępnych danych):

• zakażenie jelitowe (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego)

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wynikająca z ich niszczenia (niedokrwistość hemolityczna); zmniejszenie liczby płytek krwi - reakcja anafilaktyczna

• uczucie złości, agresywność

• omdlenia

• drgawki

• uczucie nadaktywności (zwiększony napęd)

• zaburzenia zapachu (anosmia, parosmia)

• zaburzenia smaku (ageuzja)

• pogorszenie się stanu lub nasilenie się objawów miastenii

• szybkie lub nieregularne bicie serca, czasami zagrażające życiu, zmiany rytmu sercastwierdzone na elektrokardiogramie

• niskie ciśnienie krwi

• zapalenie trzustki

• zmiana koloru języka

• rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

• zaburzenia czynności nerek