Arixtra 2,5 mg/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułko-strzykawek

Arixtra jest lekiem, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych (lek przeciwzakrzepowy).

Arixtra zawiera syntetyczną substancję - sól sodową fondaparynuksu. Substancja ta hamuje działanie czynnika krzepnięcia Xa („dziesięć-A”) we krwi i w ten sposób zapobiega powstawaniu niepożądanych zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.

• zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych lub płuc po operacjach ortopedycznych (takich jak operacje stawu biodrowego i kolanowego) lub po operacjach w obrębie jamy brzusznej 
• zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi podczas i krótko po okresie ograniczonej ruchomości z powodu ostrej choroby
• leczenia niektórych rodzajów zawału serca i ciężkiej choroby wieńcowej (ból spowodowany zwężeniem tętnic w sercu).
• leczenia zakrzepicy w żyłach znajdujących się blisko powierzchni skóry nóg (zakrzepica żył powierzchownych).

Substancją czynną jest 2,5 mg soli sodowej fondaparynuksu w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. 
Pozostałe składniki to chlorek sodu, woda do wstrzykiwań oraz kwas solny i (lub) wodorotlenek sodu do uzyskania odpowiedniego pH.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku to 2,5 mg raz na dobę, wstrzykiwana mniej więcej w tym samym czasie każdego dnia.

Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, dawka może być zmniejszona do 1,5 mg raz na dobę.

Jak podawany jest lek Arixtra 

• Lek Arixtra podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie) w fałd skóry dolnej części brzucha. Ampułko-strzykawki zawierają dokładnie wymaganą dawkę leku. Dostępne są różne strzykawki zawierające odpowiednio dawkę 2,5 mg lub 1,5 mg. Dokładna instrukcja dotycząca stosowania znajduje się na odwrocie ulotki. Podczas leczenia niektórych rodzajów zawału serca, pracownik opieki medycznej może wstrzyknąć pierwszą dawkę leku do żyły (dożylnie). •
• Nie należy wstrzykiwać leku Arixtra w mięśnie.

Jak długo należy stosować lek Arixtra
Lek Arixtra należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz. Arixtra zapobiega wystąpieniu ciężkiego stanu.

Wstrzyknięcie zbyt dużej dawki leku Arixtra
Z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Arixtra 

• Należy przyjąć dawkę leku niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 
• W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Nie należy przerywać stosowania leku Arixtra bez zalecenia lekarza
Jeśli pacjent przerwie leczenie bez porozumienia z lekarzem prowadzącym, to występuje u niego ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych lub płuc. Zanim pacjent przerwie stosowanie leku powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Arixtra u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 17 lat.

•  jeśli pacjent ma uczulenie na sól sodową fondaparynuksu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie
• jeśli u pacjenta występuje bakteryjne zakażenie serca 
• jeśli u pacjenta występuje bardzo ciężka choroba nerek.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przypuszcza, że zaistniały u niego opisane powyżej okoliczności. W takim przypadku nie wolno stosować leku Arixtra.

10 ampułko-strzykawek

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Arixtra: Przed rozpoczęciem stosowania leku Arixtra należy zwrócić się do lekarza:

jeśli u pacjenta wystąpiły wcześniej powikłania w trakcie leczenia heparyną lub lekami podobnymi do heparyny, powodujące zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia indukowana przez heparynę)

• jeśli u pacjenta występuje ryzyko niekontrolowanego krwawienia (krwotoku), obejmujące:

- wrzód żołądka
- zaburzenia krwawienia
- ostatnio przebyte krwawienie w mózgu (krwawienie wewnątrzczaszkowe)
- ostatnio przebyta operacja mózgu, kręgosłupa lub oczu

• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek
• jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej
• jeśli pacjent waży mniej niż 50 kg.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta zaistniały opisane powyżej okoliczności.

Lek Arixtra nie powinien być przepisywany kobietom w ciąży, chyba, że jego zastosowanie jest niezbędne. Karmienie piersią podczas stosowania leku Arixtra nie jest zalecane. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią albo podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje ciążę, to:
→ należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków zakupionych samodzielnie, które wydawane są bez recepty. Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Arixtra lub też lek Arixtra może wpływać na działanie innych leków.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja): mogą wystąpić bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000) u osób stosujących lek Arixtra. Objawy obejmują:

• obrzęk, czasem twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w przełykaniu lub oddychaniu
• zapaść

→ Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy przerwać przyjmowanie leku Arixtra.

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić częściej niż u 1 na 100 osób otrzymujących lek Arixtra.

• krwawienia (na przykład z miejsca zabiegu chirurgicznego, z istniejącego wrzodu żołądka, z nosa, z dziąseł, krew w moczu, odkrztuszanie krwi, krwawienie do oczu, krwawienie do przestrzeni stawowej, krwawienie wewnętrzne w macicy) 
• miejscowe gromadzenie się krwi (w dowolnym narządzie/tkance ciała) 
• niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych) 
• siniaki.

Niezbyt częste działania niepożądane

Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób otrzymujących lek Arixtra.

• opuchlizna (obrzęk)
• nudności lub wymioty
• ból głowy
• ból
• ból w klatce piersiowej
• duszność
• wysypka lub swędzenie skóry 
• sączenie z rany pooperacyjnej 
• gorączka 
• zmniejszenie lub zwiększenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi) 
• zwiększenie aktywności niektórych substancji (enzymów) wytwarzanych przez wątrobę.

Rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób otrzymujących lek Arixtra. 

• reakcja alergiczna (w tym świąd, obrzęk, wysypka) 
• krwawienie wewnętrzne w mózgu, wątrobie lub w jamie brzusznej 
• lęk lub dezorientacja 
• omdlenia lub zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi 
• senność lub zmęczenie 
• zaczerwienienie skóry 
• kaszel 
• ból kończyn dolnych lub ból brzucha 
• biegunka lub zaparcie 
• niestrawność 
• ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia 
• zakażenie rany 
• zwiększenie stężenia bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę) we krwi 
• zwiększenie stężenia azotu pozabiałkowego we krwi 
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi 
• ból w górnej części żołądka lub zgaga.