AMIDIL AmiHaler, 44 mikrogramy, proszek do inhalacji w kapsułkach twardy, 30 kapsułek + 1 inhalator

Lek ten zawiera substancję czynną zwaną glikopironiowym bromkiem. Należy ona do grupy leków zwanych lekami rozszerzającymi oskrzela.

Lek ten stosuje się w celu ułatwienia oddychania u dorosłych pacjentów z trudnościami w oddychaniu spowodowanymi chorobą płuc zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

W POChP dochodzi do skurczu mięśni dróg oddechowych, co utrudnia oddychanie. Lek ten hamuje skurcz tych mięśni w płucach, dzięki czemu powietrze łatwiej dostaje się do płuc i wydostaje na zewnątrz.

Stosowanie tego leku raz na dobę pomoże złagodzić wpływ POChP na codzienne życie pacjenta.

Substancją czynną leku jest glikopironiowy bromek. Każda kapsułka twarda zawiera 63 mikrogramy glikopironiowego bromku (co odpowiada 50 mikrogramom glikopironium).
Dostarczana dawka (dawka dostarczana przez ustnika inhalatora) odpowiada 44 mikrogramom (µg) glikopironium.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna i magnezu stearynian;
wieczko kapsułki: hypromeloza, karagen (E407), indygokarmin (E132), chlorek potasu, woda oczyszczona;
korpus kapsułki: hypromeloza, karagen (E407), chlorek potasu, woda oczyszczona.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę leku AMIDIL AmiHaler należy przyjąć
Zazwyczaj stosowana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki każdego dnia.
Lek ten należy przyjmować tylko raz na dobę, ponieważ jego działanie utrzymuje się przez 24 godziny.
Nie należy stosować większej dawki leku niż to zalecił lekarz.

Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli pacjent jest w wieku 75 lat lub starszy może stosować ten lek w tej samej dawce, jak inni dorośli pacjenci.

Kiedy należy przyjmować wziewnie lek AMIDIL AmiHaler
Lek ten należy stosować o tej samej porze każdego dnia, co ułatwi pamiętanie o przyjęciu leku.

Pacjent może stosować ten lek o każdej porze, przed lub po posiłku lub napoju.

Jak przyjmować wziewnie lek AMIDIL AmiHaler 

• W opakowaniu znajduje się inhalator i kapsułki (w blistrach) zawierające lek w postaci proszku do inhalacji. Kapsułki należy stosować jedynie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu. Kapsułki należy przechowywać w blistrach aż do momentu ich użycia. 
• Nie należy wyciskać kapsułki przez folię. 
• Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie, powinien użyć nowego inhalatora AMIDIL AmiHaler dostarczonego w opakowaniu. 
• Inhalator znajdujący się w każdym opakowaniu należy wyrzucić po zużyciu wszystkich kapsułek z danego opakowania. 
• Nie należy połykać kapsułek. 
• W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania inhalatora, należy przeczytać instrukcję zamieszczoną na końcu tej ulotki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku AMIDIL AmiHaler
Jeśli pacjent przyjął wziewnie zbyt dużą ilość tego leku lub jeśli ktoś inny przypadkowo przyjął kapsułki pacjenta, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku AMIDIL AmiHaler. Może być konieczna pomoc medyczna.

Pominięcie zastosowania leku AMIDIL AmiHaler
Jeśli pacjent zapomni przyjąć wziewnie dawkę leku, należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe.
Nie należy jednak przyjmować dwóch dawek leku tego samego dnia. Należy następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Jak długo kontynuować leczenie lekiem AMIDIL AmiHaler 

• Lek ten należy stosować tak długo, jak to zalecił lekarz. 
• POChP jest chorobą przewlekłą i lek ten należy stosować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują trudności w oddychaniu lub inne objawy POChP.

W przypadku pytań dotyczących czasu trwania leczenia tym lekiem, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Nie należy podawać tego leku dzieciom lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

• jeśli pacjent ma uczulenie na glikopironiowy bromek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

30x1 kapsułek twardych oraz jeden inhalator.

Przed rozpoczęciem stosowania leku AMIDIL AmiHaler należy omówić to z lekarzem, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta: 

• jeśli u pacjenta występują choroby nerek, 
• jeśli u pacjenta występuje choroba oczu zwana jaskrą z wąskim kątem przesączania, 
• jeśli u pacjenta występują trudności z oddawaniem moczu.

Podczas leczenia lekiem AMIDIL AmiHaler należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem: 

• jeśli u pacjenta wystąpi ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszności bezpośrednio po zastosowaniu leku AMIDIL AmiHaler (objawy skurczu oskrzeli), 
• jeśli u pacjenta wystąpią trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, wysypka skórna, świąd i pokrzywka (objawy reakcji alergicznej), 
• jeśli u pacjenta wystąpi ból lub dyskomfort oczu, przemijające zaburzenia ostrości widzenia, widzenie kolorowych obwódek wokół obiektów lub barwnych obrazów, którym towarzyszy zaczerwienienie oczu. Mogą to być objawy ostrego napadu jaskry z wąskim kątem przesączania.

Lek AMIDIL AmiHaler jest stosowany w leczeniu podtrzymującym POChP. Nie należy stosować tego leku w leczeniu nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest danych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży i nie wiadomo, czy substancja czynna zawarta w tym leku przenika do mleka ludzkiego.

Jest mało prawdopodobne, by ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków podobnych do leku AMIDIL AmiHaler stosowanych w leczeniu choroby płuc, takich jak ipratropium, oksytropium lub tiotropium (tzw. leków przeciwcholinergicznych).

Nie zgłaszano specyficznych działań niepożądanych, gdy lek AMIDIL AmiHaler był stosowany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu POChP, takimi jak doraźnie działające leki wziewne (np. salbutamol), metyloksantyny (np. teofilina) i (lub) doustne i wziewne steroidy (np. prednizolon).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie, ale występują niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): 

• nieregularne bicie serca, 
• duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia: do zazwyczaj występujących objawów należą: nadmierne pragnienie lub uczucie głodu oraz częste oddawanie moczu), 
• wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy (możliwe objawy reakcji alergicznej), 
• obrzęk głównie języka, warg, twarzy lub gardła (możliwe objawy obrzęku naczynioruchowego).

Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi u pacjenta, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie, ale częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszlem (objawy paradoksalnego skurczu oskrzeli).

Niektóre działania niepożądane występują często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): 

• suchość w jamie ustnej, 
• trudności ze snem, 
• katar lub zatkany nos, kichanie, ból gardła, 
• biegunka lub ból brzucha, 
• bóle mięśniowo-szkieletowe.

Niektóre działania niepożądane występują niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): 

• trudności w oddawaniu moczu i ból podczas oddawania moczu, 
• bolesne lub częste oddawanie moczu, 
• kołatanie serca, 
• wysypka, 
• drętwienie, 
• kaszel z odkrztuszaniem plwociny, 
• próchnica zębów, 
• uczucie ucisku lub bólu w policzkach lub czole, 
• krwawienie z nosa, 
• ból ramion lub nóg, 
• ból mięśni, kości lub stawów w klatce piersiowej, 
• uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłkach, 
• podrażnienie gardła, 
• uczucie zmęczenia, 
• osłabienie, 
• świąd, 
• zmiana głosu (chrypka), 
• nudności, 
• wymioty.

U niektórych osób w podeszłym wieku (w wieku powyżej 75 lat) może wystąpić ból głowy (często) i zakażenie układu moczowego (często).