Akynzeo, 300 mg + 0,5 mg, 1 kapsułka twarda

Lek Akynzeo zawiera dwa leki (dwie substancje czynne) o nazwie: 

• netupitant 
• palonosetron.

Stosowanie chemioterapii powoduje uwalnianie przez organizm substancji zwanych serotoniną oraz substancją P. Pobudzają one ośrodek wymiotny w mózgu, powodując nudności i wymioty. Substancje czynne leku Akynzeo wiążą się z receptorami w układzie nerwowym, za pośrednictwem których działają serotonina i substancja P. Netupitant (antagonista receptora NK1) blokuje receptor substancji P, natomiast palonosetron (antagonista receptora 5-HT3) blokuje niektóre receptory serotoniny. Blokując w ten sposób działanie substancji P oraz serotoniny, lek ten pomaga zapobiegać pobudzaniu ośrodka wymiotnego, a w konsekwencji nudnościom i wymiotom.

Lek Akynzeo stosuje się u dorosłych pacjentów chorych na raka w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom podczas leczenia przeciwnowotworowego zwanego chemioterapią.

Substancjami czynnymi leku są palonosetron i netupitant. Każda kapsułka twarda zawiera trzy tabletki (300 mg netupitantu) oraz jedną kapsułkę miękką (palonosetronu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 0,5 mg palonosetronu).
Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna (E460), estry sacharozy i kwasu laurylowego, powidon K-30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona, sodu stearylofumaran, magnezu stearynian, monokaprylokapronian glicerolu (typ I), glicerol, poliglicerylu oleinian, woda oczyszczona, butylohydroksyanizol (E320), żelatyna, sorbitol 85 (E420), 1,4 sorbitan, tytanu dwutlenek (E171), politura szelakowa (częściowo estryfikowana), żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172), glikol propylenowy (E1520).
Ten lek zawiera sacharozę, sorbitol (E420), sód i może zawierać soję.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jaką dawkę należy przyjąć 

• Zalecana dawka to jedna kapsułka (każda kapsułka zawiera 300 mg netupitantu oraz 0,5 mg palonosetronu). 
• Kapsułkę należy przyjąć około 1 godzinę przed rozpoczęciem cyklu chemioterapii. 
• Lek Akynzeo może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Lek Akynzeo przyjmuje się przed podaniem chemioterapii w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom. Nie należy stosować leku Akynzeo w kolejnych dniach po podaniu chemioterapii, chyba że pacjent ma otrzymać kolejny cykl chemioterapii.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Akynzeo
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 kapsułka. Jeśli pacjentowi wydaje się, że przyjął większą ilość leku niż powinien, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, zawroty głowy, zaparcie, lęk, kołatanie serca, euforyczny nastrój i ból nóg.

Pominięcie przyjęcia leku Akynzeo
Jeśli pacjentowi wydaje się, że zapomniał przyjąć dawkę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Przerwanie przyjmowania leku Akynzeo
Lek Akynzeo jest stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom podczas podawania chemioterapii. Jeśli pacjent nie chce przyjmować leku Akynzeo, należy to omówić z lekarzem. Jeśli pacjent zdecyduje, aby nie przyjmować leku Akynzeo (lub innego, podobnego leku), chemioterapia może wywołać nudności i wymioty.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Nie należy stosować leku Akynzeo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

• jeśli pacjent ma uczulenie na netupitant lub palonosetron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. W razie wątpliwości należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
• jeśli pacjentka jest w ciąży.

1 kapsułka twarda

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Akynzeo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli: 

• pacjent ma chorobę wątroby, 
• pacjent ma niedrożność jelit lub miał w przeszłości zaparcia,
• pacjent lub osoba z bliskiej rodziny miała kiedykolwiek chorobę serca nazywaną „wydłużeniem odstępu QT”, 
• pacjent ma inną chorobę serca, 
• u pacjenta stwierdzono zaburzenia stężenia elektrolitów we krwi, dotyczące potasu i magnezu, które nie zostały wyrównane.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji odnosi się do pacjenta lub w razie wątpliwości, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce przed rozpoczęciem przyjmowania leku Akynzeo.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Akynzeo w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Akynzeo, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka.

Po przyjęciu leku Akynzeo pacjent może odczuwać zawroty głowy i zmęczenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać narzędzi i maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jest szczególnie ważne, aby powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków: 

• leki stosowane w leczeniu depresji i lęków zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertralina, fluwoksamina, citalopram i escitalopram, 
• leki stosowane w leczeniu depresji i lęków zwane inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. serotonin noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI), takie jak wenlafaksyna i duloksetyna.

Należy również powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ponieważ może być konieczna zmiana ich dawkowania: 

• leki, które mogą powodować nieprawidłowe bicie serca, takie jak amiodaron, nikardypina, chinidyna, moksyfloksacyna, haloperydol, chlorpromazyna, kwetiapina, tiorydazyna i domperydon, 
• leki o wąskim indeksie terapeutycznym, które są metabolizowane głównie za pośrednictwem CYP3A4, takie jak cyklosporyna, takrolimus, sirolimus, ewerolimus, alfentanyl, diergotamina, ergotamina, fentanyl lub chinidyna, 
• niektóre leki stosowane w chemioterapii - takie jak docetaksel i etopozyd, 
• erytromycyna - stosowana w zakażeniach bakteryjnych, 
• midazolam - lek uspokajający stosowany w leczeniu lęku, 
• deksametazon - lek, który może być stosowany w leczeniu nudności i wymiotów 
• ketokonazol - stosowany w leczeniu zespołu Cushinga 
• ryfampicyna - stosowana w leczeniu gruźlicy oraz innych zakażeń.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji odnosi się do pacjenta lub w razie wątpliwości, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce przed rozpoczęciem przyjmowania leku Akynzeo.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane
Należy przerwać przyjmowanie leku Akynzeo i natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane - pacjent może wymagać natychmiastowego leczenia:

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób 

• ciężka reakcja alergiczna - objawy obejmują pokrzywkę, wysypkę skórną, świąd, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, opuchnięcie jamy ustnej, twarzy, ust, języka lub gardła oraz niekiedy spadek ciśnienia krwi.

Inne działania niepożądane
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częste działania niepożądane: (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) 

• ból głowy, 
• zaparcia, 
• uczucie zmęczenia.

Niezbyt częste działania niepożądane: (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) 

• wypadanie włosów, 
• brak energii (uczucie osłabienia), 
• zmniejszony apetyt, 
• wysokie ciśnienie tętnicze, 
• wypukła, swędząca wysypka na skórze (pokrzywka), 
• problemy dotyczące mięśnia sercowego (kardiomiopatia), 
• uczucie wirowania, zawroty głowy, problemy ze snem (bezsenność), 
• problemy z żołądkiem obejmujące dyskomfort w żołądku, uczucie wzdęcia, nudności, ból, niestrawność, czkawkę, wiatry, biegunkę, 
• duża aktywność pewnych enzymów, w tym fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz wątrobowych we krwi (widoczna w badaniu krwi), 
• duże stężenie kreatyniny - wskaźnik oceniający czynność nerek (widoczne w badaniu krwi), 
• zaburzenia widoczne na elektrokardiogramie (EKG) (nazywane „wydłużeniem odstępu QT oraz PR”, „zaburzeniami przewodzenia”, „częstoskurczem” i „blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia”), 
• mała liczba neutrofili - rodzaju białych krwinek, które zwalczają zakażenia (widoczna w badaniu krwi), 
• duża liczba białych krwinek (widoczna w badaniu krwi).

Rzadkie działania niepożądane: (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób) 

• ból pleców, ból stawów, 
• uczucie gorąca, zaczerwienienie twarzy i innych okolic skóry (napadowe zaczerwienienie skóry), 
• swędząca wysypka skórna, 
• uczucie senności, 
• problemy ze snem, 
• dzwonienie w uszach, 
• wymioty, 
• niskie ciśnienie tętnicze, 
• ból w klatce piersiowej (niepochodzący od serca), 
• drętwienie, zamazane widzenie, 
• nagłe załamanie nerwowe, zmiany nastroju, 
• zakażenie i zapalenie pęcherza moczowego, 
• żylaki odbytu (hemoroidy), 
• zapalenie spojówek (rodzaj zapalenia oka), 
• małe stężenie potasu (widoczne w badaniu krwi), 
• zmiany (lub zaburzenia) rytmu serca, 
• zaburzenia zastawki serca (niedomykalność zastawki mitralnej), 
• obłożony język, trudności w przełykaniu, suchość w jamie ustnej, odbijanie, nietypowy smak w ustach po przyjęciu leku, 
• zmniejszony przepływ krwi przez mięsień sercowy (niedokrwienie mięśnia sercowego), 
• duża aktywność fosfokinazy kreatynowej/fosfokinazy kreatynowej MB - która wskazuje na nagłe zmniejszenie przepływu krwi przez mięsień sercowy (widoczna w badaniu krwi), 
• duże stężenie troponiny - które wskazuje na zaburzenia mięśnia sercowego (widoczne w badaniu krwi), 
• duże stężenie barwnika bilirubiny - które wskazuje na zaburzenia czynności wątroby (widoczne w badaniu krwi), 
• duże stężenie mioglobiny – które wskazuje na uraz mięśni (widoczne w badaniu krwi), 
• duże stężenie mocznika we krwi – które wskazuje na zaburzenia czynności nerek (widoczne w badaniu krwi),
• duża liczba limfocytów - rodzaju białych krwinek, które wspierają organizm w walce z chorobami (widoczna w badaniu krwi), 
• mała liczba białych krwinek (widoczna w badaniu krwi), 
• nieprawidłowe wyniki EKG (elektrokardiogramu) (nazywane „obniżeniem odcinka ST”, „nieprawidłowościami dotyczącymi odcinka ST-T”, „blokiem prawej/lewej odnogi pęczka przedsionkowo-komorowego” oraz „blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego stopnia”).