Wskazania
Leczenie cukrzycy typu 2. szczególnie u pacjentów otyłych, kiedy za pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można utrzymać prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
? u osób dorosłych produkt leczniczy Metfogamma 1000, tabletki powlekane może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną.
? u dzieci w wieku od 10 lat oraz u młodzieży, produkt leczniczy Metfogamma 1000, tabletki powlekane może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z insuliną.
U dorosłych z nadwagą i z cukrzycą typu 2., leczonych metforminy chlorowodorkiem jako lekiem pierwszego wyboru wykazano zmniejszenie częstości powikłań wywołanych cukrzycą (patrz punkt 5.1).
Skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku (Metformini hydrochloridum), co odpowiada 780 mg metforminy.
Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Sposób przechowywania
15°C - 25°C
Dawkowanie
Dorośli:
Monoterapia i leczenie skojarzone z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi:
Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 500 mg do 850 mg metforminy chlorowodorku stosowane dwa lub trzy razy na dobę, podczas lub po posiłku.
Po 10-15 dniach dawkę należy ustalić na podstawie wartości stężenia glukozy we krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku za strony przewodu pokarmowego.
U pacjentów otrzymujących duże dawki metforminy chlorowodorku (2 do 3 gramów na dobę) można zamienić dwie tabletki powlekane metforminy chlorowodorku 500 mg na jedną tabletkę powlekaną produktu leczniczego Metfogamma 1000. Maksymalna zalecana dawka dobowa metforminy chlorowodorku wynosi 3 g na dobę w trzech dawkach podzielonych.
Jeśli planowane jest zastąpienie innego doustnego leku przeciwcukrzycowego metforminy chlorowodorkiem, należy odstawić poprzednio stosowany lek i rozpocząć leczenie metforminy chlorowodorkiem zgodnie z zalecanym dawkowaniem.
Leczenie skojarzone z insuliną:
W celu uzyskania lepszej kontroli stężenia glukozy we krwi, metforminy chlorowodorek i insulina mogą być stosowane jednocześnie. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg 2 lub 3 razy na dobę, podczas gdy dawkę insuliny ustala się na podstawie wyników badania stężenia glukozy we krwi.
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek, dawkowanie metforminy chlorowodorku powinno być ustalone na podstawie oceny czynności nerek. Podczas leczenia metforminy chlorowodorkiem konieczne jest regularne kontrolowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież:
Monoterapia i leczenie skojarzone z insuliną
? Produkt leczniczy Metfogamma 1000 tabletki powlekane może być stosowany u dzieci w wieku od 10 lat i u młodzieży.
? Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg metforminy chlorowodorku raz na dobę podawana podczas lub po posiłku.
Po 10-15 dniach dawkowanie powinno być dostosowane do poziomu stężenia glukozy we krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję leku za strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka to 2 g metforminy chlorowodorku na dobę, podawane w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na metforminy chlorowodorek lub którykolwiek ze składników leku;
- kwasica ketonowa, cukrzycowy stan przedśpiączkowy;
- niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min);
- ostre choroby mogące prowadzić do zaburzenia czynności nerek np.:
? odwodnienie,
? ciężkie zakażenia,
? wstrząs,
? dożylne podawanie środków cieniujących zawierających jod (patrz punkt 4.4).
- ostre lub przewlekłe choroby, które mogą spowodować niedotlenienie tkanek:
? niewydolność serca lub oddechowa,
? świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego,
? wstrząs.
- niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm
